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- 2021-11-23 发布于云南
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第八章 药品标识物、商标、 价格和;【教学目的和要求】; 本章要点;第一节 药品包装、说明书与标签管理;(一)药品标识物的含义
药品包装(Package)
内包装:药包材(如:安瓿、大输液瓶等)
外包装:中包装 大包装
标签(Labeling)
说明书(Package insert);内包装;7;中包装;9; 标签;说明书;12;(二)药品包装的根本功能
保护药品功能
提高效率功能
信息传递功能 ;药品标识物使用现状;一、药品包装标签的管理规定;1.药品包装的标准及根本要求;标志及文字说明,字???应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
供上市销售的最小包装必须附有说明书。
非处方药:OTC标识应与内外包装一体化印刷,醒目、清晰,并按坐标比例使用。与处方药严格区别开来。
儿童和成人用药品应分别包装,易于识别。; 2.药品储运包装的要求;药品运输包装必须牢固、防潮、防震,包装用的衬垫材料、缓冲材料必须清洁卫生。各类药品的运输包装必须符合其理化性质要求。
凡怕冻、怕热药品,在不同时令发到不同地区,需采用相应的防寒或防暑措施。
药品运输包装的储运图示标志、危险货物的包装标志等,必须符合国家标准和有关规定。
发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注
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