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测试结果与规定限量符合性评价和报告规则 前言 中国实验室国家认可委员会（英文缩写： CNAL ）为了向各实验室提供测试结果与规 范中规定限量的符合性评价和报告方法，特制定本规则。为满足 ISO/IEC17025 的要求 , 实验室应向客户提供测试结果及其不确定度的声明， 并且应客户的要求， 还需评价测试结 果与规范中规定限量的符合性，本规则对此提供了指南。对于不确定度的计算，有其它一 些国际上达到共识的文件。。 本规则假定样品应是均匀的，测试方法是经过确认的，使用的设备是经过校准的。所 有的校准应当尽可能地溯源至国家或国际标准。 适用范围 本规则规定了实验室测试结果与规定限量符合性评价和报告指南， 适用于 CNAL 对检 测和校准实验室的认可活动。 引用文件 3.1ISO/IEC17025 ： 2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 LAC — G8： 1996 《测试结果与规定限量符合性评价和报告指南》 PLACTC004 《检测和校准结果与规定限量符合性的声明方法》 IM ，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（ BIPM ）、国际电工委员会（ IEC）、 国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应 用化学联合会（ IUPAC ）、国际理论物理和应用物理联合会（ IUPAP ）和国际法制计量组 织（ OIML ）发布 IF1059-1999 《测量不确定度评定与表示》 定义 本规则引用 ISO/IEC 导则 2 和 ISO/IEC17000 中的有关术语并采用下列定义： ［测量 ］不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。 合成标准不确定度： 当测量结果是由若干个其他分量求得时， 按其他各量的方差或 （和） 协方差算得的标准不确定度。 扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于 此区间。 5. 声明测试结果的方法 5.1 一般方式 5.1.1 测试结果及其不确定度的报告内容应根据客户的要求、规范及结果的用途而确定。 测试报告或记录中应说明计算结果及其不确定度的方法。其中包括： 测试步骤和数据分析中的计算应当形成充分的文件，以确保必要时可重复计算; 分析中所进行的所有修正和使用的常数及其来源; 有充分的文件说明不确定度的计算过程。 5.1.2 报告测试结果及其不确定度时，应避免使用过多的有效数字位数。多数情况下，表 示不确定度无需超过两位有效数字 （但在估算和合成不确定度分量时， 为了尽可能把数字 修约误差降至最小，应当至少需要三位有效数字）。 三位有效数字）0 5.1.3 除非另有规定， 测试结果应当与扩展不确定度同时报告， 置信概率应当为 95% 左右。 方式如下： 测得值 100.1（ 单位 ） 测量不确定度 0.1（单位 ） 5.1.4 当规范中规定了上下限区间时， 测量不确定度与规定的区间之比应相当小 （如 1:3 ） 。 5.2 获取测试结果的可能方式 5.2.1 与限定值比较的测试 当测试是将测试结果与限定值进行比较， 而不是测量一个特定值时， 必须评估不确定 度。 根据限值的规定，测试结果应当以“、“学”、或“W”的方式表示。 5.2.2 以特定值为测试结果 当测试是以一个特定值为结果时，会出现以下两种可能的情况： ——只能获得一个测试样品 （单测试样品 ） ——从产品的同一单元可获得两个或多个测试样品（双测试样品、三个测试样品等 等）。 测试结果平均值的可信度取决于样品的数量。 样品数量越多， 测试结果平均值就越接 近真值。因此，在报告中应当说明测试样品的数量。测试结果（平均值）和测量不确定度 应当按照第 5.1.3 节所述报告。 本规则不详细说明测试结果平均值和不确定度的计算方法。 5.3 特例 在特殊情况下，当某个或多个特定因素影响测试结果时，但其影响程度不可能测量 或合理评定时，报告中需阐述这一事实。 若测试样品不能充分代表某一单元产品时，则在不确定度评估中，对该样品测试结 果的不确定度通常应当单独识别出来。但是，可能会因没有充分的数据而做不到这一点， 这种情况应当在报告中加以说明。可以下列措辞表述： “本报告中的测试结果仅与测试样品有关，而与测试样品所来自的产品单元无关。” 与规范中规定限量的符合性评价 当按某个特定规范进行测试，并且客户或规范要求做出符合性声明时，报告中必须声 明测试结果是否符合该规范。在很多情况下不确定度对符合性声明会产生影响。 最简单的情况是规范本身清楚地说明测试结果经在给定的置信概率下的不确定度扩展 后不应超出某个限值或在某个或多个规定的限定值内。 在这些情况 （如附录 A 中的情况 1 、 6 及 10 ）下，符合性评定是比