护士在临床试验实施过程的工作PPT课件2.ppt

研究护士在试验过程中的工作 * * 研究护士 项目事务工作 PI 临床科室 临床试验 研究中心 派出 GCP知识 协助 我院研究护士的管理模式 * * Verifying study feasibility（确认研究的可行性） Facilitating formal approval（取得正式批准） Planning trial execution（计划试验执行） Assisting in subject recruitment（协助入组） Coordinating study procedures（协调研究进程） Collecting accurate and verifiable data（收集资料） Safeguarding GCP, protocol and investigational product compliance（遵守GCP，方案，确保依从性） Communicating with the sponsor and regulatory authorities (including audits inspections)（与各方沟通） Coordinating study close out （研究结束工作）