湿法制粒机选型报告.docxVIP

..页脚. ..页脚. 安徽**制药有限公司 沸 腾 干 燥 器 选 型 报 生 口 O 一五年五月 目录 1、概述 2、标准 3、生产和安全要求 4、工艺技术与GMP要求 5、不同厂家性能及参数对比 6、综合评定 7、设备用户名单 1.概述 根据公司生产需要，需要新购置一台符合新版 GMP要求且适合我公司生产工艺要求的 混合制粒设备。设备应具备以下条件：触摸屏操作、 PLC加变频控制，操作方便直观，生产 过程中，各工序参数能够在触摸屏上直观显示，产量要求 50500Kg/次；设备锅体能够实现 自动进水清洗，实现清洗快捷、方便、无死角；设备轴腔有气密封保护，物料和液体不会进 入轴腔内部，各密封原件拆卸方便，不会产生物料污染，操作上方便、简洁，各工序有必要 的调节装置和可靠的安全保护功能；外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修，符合新 版GMP对制药设备的要求。 设备供应商负责设备的运输、安装、带料试机调试和人员培训，提供设备验证及材质报 告等相关资料。 2选型标准 设备标准 该设备用于药品生产的物料混合制粒工序， 应能满足生产工艺及产量要求同时符合中国 2010版GMP对制药设备的相关要求。 参考标准 设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范 对药品的要求和准则，符合药品行业 GMP要求。 安全：符合制药行业混合制粒设备安全操作标准。 所有的电气设备和电缆必须根据 GB设计。 现场安装的电机及仪表必须适合于制药车间洁净区。 GMP 规范： --—— 中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》 .生产和安全要求 设备工艺或性能要求 .设备采用PLC微机编程控制，人机界面、触摸屏操作，温度、运行时间、速度等参 数可输入微机，可以按程序自动调节控制，操作方便。 .切削刀在切削过程中即有横向切削， 也有纵向切削，缩短制粒时间，锅体配有冷却系统, 可对物料进行加热或冷却。 .设备采用SUS304亚光不锈钢制作，无死角、易于清洗及消毒。 .料斗密封方式为气缸顶出式，确保密封良好。 ..页脚. ..页脚. ..页脚. ..页脚. ..页脚. .采取翻倾卸料，方便迅速彻底。 .引风机出风口需配有消声器，使噪声降低最低 .通过调节变频器频率大小控制引风量大小。 4.设备应有配置 名称 规格型号 材质 数量 空气过滤系统: 初效过滤器 G4 无纱布 1套 中效过滤器 F8 无纺布 1套 业局效过滤器 H13 玻璃纤维 1套 外框 82mm SUS304 1套 加热系统: 蒸汽散热器 60m2 不锈钢管绕 不锈钢片 1套 外框 82mm SUS304 1套 角座阀 1只 进风系统: 管道 1.5mm SUS304 1套 主体: 底座 83mm SUS304 1套 料车 83mm SUS304 1部 中筒体 83mm SUS304 1套 上筒体 83mm SUS304 1套 密、封条 硅橡胶 1套  布袋架 SUS304 1套 过滤布袋 抗静电 无纱布 2套 底座密、封 气囊 硅橡胶 1套 密封胶条 硅橡胶 1套 负压进料装置 1套 气动元件: 顶升气缸 进口 2只 洁灰气缸 进口 2只 切换气缸 进口 2只 锁紧气缸 进口 2只 集成块、 气管等 进口 1套 排风系统: 排风管道 1.5mm SUS304 1套 Y型管 1.5mm SUS304 1套 蝶阀 SUS304 2只 排风机 18.5kw Q235 1套 消音器 Q235 1套 排风调节阀 Q235 1套 控制系统: 配电柜 SUS304 1只 主要电器 正泰 1套  元件 触摸屏 西门子 1台 PLC 西门子 1台 7.不同厂家沸腾干燥器性能及技术参数对比 常州一步干燥设备有限公司 设备报价（单位：万元人民币） 在舁 厅P 名称 规格 数量 单价（万元） 总价（万元） 优惠价（万元） 1 沸腾干燥机 FG-200 1台 22.8 22.8 21.00 注：以上价格含运费、税金、指导安装调试及简易包装费用； 、设备配置 FG-200沸腾干燥机 名称 规格型号 材质 数量 供应厂家 备注 空气过滤系统: 初效过滤器 G4 无纱布 1套 江阴崎美 中效过滤器 F8 无纱布 1套 江阴崎美 业局效过滤器 H13 玻璃纤维 1套 江阴崎美 外框 82mm SUS304 1套 常州f 模块化设计 加热系统: 蒸汽散热器 2 60m 不锈钢管绕 不锈钢片 1套 常州f 外框 82mm SUS304 1套 常州f 角座阀 1只 浙江圣莱尔 进风系统: 管道 1.5mm SUS304 1套 常州f  主体: 底座 83mm SUS304 1套 常州f 料车 83mm SUS304 1部 常州f 中筒体 83mm SUS304 1套 常州f 上筒体 83mm