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全血细胞分析的质量管理分析前质量管理人员患者准备标本采集储存运送接收等影响因素 人员在整个质量保证系统中,最为关键的因素是人,包括医生、护士、检验人员和标本运送人员具相应专业学历和相应专业资格数量〔明确岗位分工和工作量〕培训和考核:内容:专业理论、操作技能、信息系统和生物平安等形式:内部培训、定期学术交流、病案分析等考核:上岗前考核,现场考核,检验结果的分析和解释,形态学工作人员的能力评估等。患者准备患者身份确实认;住院患者非紧急状态下,最好每天同一时间段采血;输完脂肪乳要8小时后采血;门诊患者匆忙赶到医院后,最好休息15~30min进行采血;挣扎哭闹的小孩最好在安静下来后,休息15min再进行采血。责任和理念:将每一份标本都看作是无法重新获得、唯一的标本,必须小心地采集、保存、转运、检测、报告。临床反响检验报告结果不满意、不准确、 不符合病情的,有70 %以上可溯源到分析前质量问题。标本根本要求用 EDTA·K2抗凝剂,除少数取静脉血有困难的患者可用末梢血外,尽可能静脉穿刺采血。标本的采集可参考 NCCLS H3-A5 文件 —— 诊断血标本静脉穿刺采集程序。取血后最好在 4小时内完成检测。一般不超过8h(涂片后镜检除外);如果要求检查疟原虫,静脉血标本应在采集后一小时内制备血液涂片。采血顺序美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的采血顺序: a)血培养管 b)凝血试验管 c)血清管 d)肝素管 e)EDTA管 f)葡萄糖酵解抑制剂管。我国卫生行业标准(WS/T 225-2002)推荐的采血顺序:a)血培养管b)无添加剂管c)凝血试验管d)有添加剂管(不同添加剂管按以下顺序采血: 1) 枸橼酸盐管 2)肝素管 3)EDTA管 4)草酸盐/氟化物管)标本运输温度:在运输到检验科前,标本必须置于室温〔18~25℃〕下,低温破坏血小板。平稳:泡沫可使血小板激活 ,强烈震荡可使细胞破坏。标本接收标识清楚:病人姓名、住院号、科室/床号、性别、年龄、检查工程、采集时间等。拒绝不合格标本:量多或量少,高脂肪、溶血、凝固、污染标本,选择错误试管等。影响白细胞结果的因素血小板聚集冷凝球蛋白血症有核红细胞难溶解红细胞(如肝硬化病人)疟原虫影响红细胞结果的因素冷凝集综合征大量白细胞高脂血症高胆红素血症巨大血小板Heinz小体、疟原虫、H-J小体、荧光药物等影响荧光染色法网织红计数结果影响血小板结果的因素小红细胞和破碎红细胞血小板聚集:抗凝剂EDTA等引起的血小板假性减低;采血不顺引起的血小板聚集储存温度:低温可激活血小板而聚集稀释液:是否新鲜、洁净,污染可激活血小板而聚集EDTA依赖性血小板假性减少 原因:不明,可能与血小板外表某种隐蔽性抗原有关。血小板被EDTA活化后,隐蔽抗原暴露,与血浆中存在的自身抗体结合,激活细胞膜中的某些能活化血小板纤维蛋白原受体的活性物质,促使血小板与纤维蛋白原聚集成团。肿瘤、自身免疫病、肺心病、肝病、毒血症等发生率高,健康人也可发生。处理方法换用枸椽酸钠作抗凝剂10倍量抗凝剂〔10mg/ml EDTA*K2)EDTA与枸椽酸钠按10:1比例混合偶尔有患者对所有常用的血液抗凝剂均出现凝集,可用5mg/ml丁胺卡那霉素抑制或解离血小板的聚集。其它因素对结果的影响生理状态:妊娠妇女、新生儿炎症寒冷吸烟一天内不同时间试剂因素过期试剂污染试剂:新旧试剂混合不配套的试剂:错用其他仪器试剂 分析中质量管理标准操作规程(SOP)溯源和校准室内质控室间质评在线质控结果比对性能评价标准操作规程(SOP)全血细胞分析SOP分析仪操作SOP血细胞分析的显微镜复检标准血涂片制备和检查程序对标本进行重复检验的标准及程序:超出仪器线性范围时解决方法,样本中存在一些影响因素〔如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等〕时,对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施。溯 源根据国际血液学标准化委员会〔ICSH〕公布文件的要求,血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法,才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性 卫生部临检中心检从2002年起陆续建立血细胞分析不同工程的参考方法,使血细胞分析的检测结果可直接溯源至国际标准。校 准1999 年NCCLS 出台的H38-P〔建议草案〕——自动血液分析仪的校准和质量控制血细胞分析仪校准存在的问题 客观原因:配套校准物的效期短本钱高;一些检测系统无配套校准物。主观原因:对校准的重要性认识不够;校准方法未掌握。血细胞分析仪校准的要求 要求对每一台仪器进行校准建立校准程序并写成文件,内容包括校准物的来源、名称,校准方法和步骤,校准频次等分别对不同吸样模式〔静脉血和末梢血〕和检测模式〔开管与闭管〕进行校准使用制造商提供的配套校准物或校准实验室提供的定值新鲜血进行
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