2021年连续血糖监测行业分析.docx

2021年连续血糖监测行业分析 ??一、概念与分类 ??CGM(ContinuousGlucoseMonitoring)--连续血糖监测，是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波动的趋势，发现不易被传统监测方法所探测的隐匿性高血糖和低血糖。 ??CGM技术分为回顾性和实时CGM两种。回顾性CGM主要的优势在于能发现不易被传统监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖；实时CGM的血糖监测原理与回顾性CGM技术相似，主要特点是在提供即时血糖信息的同时提供高、低血糖报警、预警功能，协助患者进行即时血糖调节。 ??二、行业现状 ??糖尿病管理器械分为治疗和监测器械两类，其中治疗器械包括胰岛素注射器、胰岛素笔和胰岛素泵，监测器械包括血糖仪和持续血糖监测系统等。2020年全球糖尿病管理器械市场约478亿美元，2015-2020的CAGR为7.8%。欧洲五国指英国、法国、德国、意大利和西班牙。 ??随着技术的不断成熟，CGM系统相对BGM的相对优势使其在患者中的接受度不断提高。2020年全球CGM市场份额约为57亿美元。 ??持续血糖监测可用在1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病患者。2020年，CGM在美国这三类人群的渗透率分别为25.8%、9.0%和4.0%，欧盟五国（英国、法国、德国、意大利和西班牙）的渗透率分别为18.2%、7.0%和2.8%。中国仅分别为6.9%、1.1%和0.3%。 2020年CGM产品渗透率 微泰医疗招股说明书、 ??当前全球CGM市场主要为德康医疗、雅培和美敦力三家龙头垄断。按收入计算，2020年三家公司在全球的市场份额分别为34%、46%和20%。 ??德康G6CGM传感器在美国的售价约120美元（10天寿命），发射器售价约250美元（3个月寿命），以此估算全年使用成本约5000美元；雅培FreestyleLibre2传感器在美国售价约为60美元（14天寿命），无需发射器，据此计算全年的使用成本约1500美元；美敦力Guardian3传感器售价约120美元（7天寿命），发射器可租用，全年成本与G6接近。 ??三、主要公司 ??德康自2006年以来，陆续推出6代CGM产品且均被FDA获批，产品的患者使用友好度、检测准确度不断提升，也不断刷新着行业标准，是CMG行业领导者。德康是美国CGM行业渗透率增长的主要贡献者，也是其主要受益者。2006年，德康营业收入仅为0.02亿美元，而到了2020年，营业收入高达19.27亿美元（美国地区收入近14亿美元），营业收入保持高速增长（增速保持在25%以上）。 ??雅培糖尿病业务主要受益于近年来推出的瞬感系列产品，根据雅培2020年财报数据显示，2018年瞬感系列产品销售收入11.28亿美元，而到2020年，销售收入增长到26.35亿美元，年复合增速达53.8%。 ??与德康和美敦力不同，雅培利用“连线酶”，采用的是二代传感器技术路线，即以电子传递剂替代氧气，直接测量葡萄糖而非过氧化氢浓度。相比一代技术，雅培的二代技术具有低电位反应、不依赖氧气以及限制性的外膜、干扰物少、信号稳定等特点，同时生产成本可能相对更低。 ??雅培瞬感系列二代和三代的准确度（MARD值）已优化至9.2%，与德康G6相当，传感器寿命方面三代产品均为14天，且均无需校准。尺寸方面，一代和二代直径1.4英寸，厚0.2英寸，三代进一步缩小。