医疗器械质量管理制度上墙制度.docxVIP

产品采购制度 1、购进的产品必须有医疗器械 产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定； 2、 采购员负责编制采购方案,审核供货企业资格,签 订购货合同； 3、质量治理部门负责采购方案、购货 合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的 质量审核； 4、供货企业必须具备法定资格,具有符 合规定的?医疗器械生产 〔经营 〕许可证?、?营业执 照?,其经营方式、经营范围与证照一致； 6、供给 产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法 性和质量可靠性； ② 审核产品法定质量标准、注册 证书号、产品包装、标签、说明书； ③ 审核产品质 量检测报告书； ④ 进口医疗器械：审核进口产品相 关批件；