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(精)执业药师与药品安全章节讲义 (精)执业药师与药品安全章节讲义 PAGE / NUMPAGES (精)执业药师与药品安全章节讲义 执业药师与药品安全 导言 一、授课概要 二、教材层次 章次 2017 分值 难度系数 第 1 章《执业药师与药品安全》 7 ★ 第 2 章《医药卫生体制改革与国家基本药物制度》 6 ★★ 第 3 章《药品监督管理体制与法律体系》 9 ★★★ 第 4 章《药品研制与生产管理》 12 ★★★ 第 5 章《药品经营与使用管理》 38 ★★★ 第 6 章《中药管理》 9 ★★ 第 7 章《特殊管理的药品管理》 18 ★★★ 第 8 章《药品标准与药品质量监督检验》 7 ★★ 第 9 章《药品广告管理与消费者权益保护》 5 ★★ 第 10 章《药品安全法律责任等内容》 5 ★★★ 第 11 章《医疗器械、保健食品和化妆品管理》 4 ★ 三、题型题量：（根据《第七版》大纲分析） A 型题（ 40 题）（最佳选择题） 四选一（“稳”“准”“狠”） 备选项在前，题干在后。四选一，备选项可重复选用，也可不 B 型题（ 50 题）（配伍选择题） 选用。 C 型题（ 20 题）（综合分析选择 题） 题干在前，备选在后。四选一，多选、错选、不选均不得分。 X 型题（ 10 题）（多项选择题） 四选 2～ 4 个，多选、错选、漏选完全不得分。 分析：均请为客观题，共 120 题 满分 120 分，每课单独考试，单独计分。 第一章 执业药师与药品安全 考情分析 1. 本章 2018  年调整了“国家改革完善药品生产流通使用政策（  P17）”内容，预计考试分值在  5 分左 右。 本章考试的重点关注：执业药师注册、药学服务规范、药品界定与安全管理。 各种题型均可考查到，特别注意C型题（综合分析选择题）考核。 考点一、执业药师资格制度 执药师身份 具备条件 ：《执业药师资格证书》 +注册登记。 《执业药师资格证书》：“全国范围内”有效。 【提示】继续教育学习获取的学分，“全国范围内 ”有效。 考点二、执业药师资格考试与注册管理 报名条件 ： “中（专） 大（专） 本（科）硕（士） 博（士）／ 七. 五. 三. 一. 零”【提示 1】我国公民 和获准在 我国境内就业 的其他国籍的人员。 【提示 2】免试部分科目的条件： ①高级专业技术职务②中专－连续工作满 20 年③大专－连续工作满 15 年。 注册地：“ 执业单位 ”所在“ 省级 ”注册机构注册。 【提示】 机关、院校、科研单位、药品检验机构 不属于执业单位，不予注册。 注册条件 （ 1）申请注册执业药师必须具备的条件 ： ①取得《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能工作； ④经执业单位同意。 【提示 1】再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。 【提示 2】香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件还要具备特有条件 ：出具《台港澳人员就业证》等。 （ 2）不予注册 vs 注销注册 不予注册申请的情形 注销注册情形 ①死亡或被宣告失踪； ①不具备“ 完全民事行为能力 ”的； ② 受刑事处罚 ； ③被吊销《执业药师资格证书》的； ②因受“ 刑事处罚 ”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之 日不满 2 年的； ④受 开除行政处分 的； ⑤因健康或其他原因不能从事执业药 ③受过取消执业药师执业资格处分不满2 年的； 师业务的； ④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况 不适 ⑥无正当理由不在岗执业 “ 超过半年 ” 宜或不能 胜任执业药师业务工作的。 以上者； ⑦注册许可有效期届满未延续的。 4. 注册程序 1）注册有效期：“三年” ；期满“ 前三个月 ”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。 2）变更注册 ：变更“ 执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变 更注册手续 。 考点三、执业药师的职责 执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。 执业药师具体职责： 1）守法、执法、制止违法行为。 2）对药品质量的监督和管理。 3）药学服务：①负责处方的审核及监督调配②提供用药咨询与信息 ③指导合理用药 ④开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 考点四、继续教育执业药师更新 QQ群： 697558966 购买各类资料咨询 1. 取得《执业药师资格证书》的人员， 每年 必须接受继续教育。 2.2013 年开始：“ 中国药师协会 ”承担执业药师继续教育管理。  QQ：956349101 3. 攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间“  可视同 ”参加执业药师继续教育 培训。 执业药师继续教育采取“ 学分登记制 ”。 5. 执业药师“每年”应当参