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动物生产允许证查收评审表 动物生产允许证查收评审表 PAGE / NUMPAGES 动物生产允许证查收评审表 四川省实验动物生产允许证查收评审表 序 号 项 目 要 求 意 见 切合 不切合 备注 组织机构 应有主管单位的领导主管本单位或部下单位的实验动物工作， 该领导熟习国家有关的 主管 部门 1.1 ★ 法律法例。 和领导 2. 有健全的实验动物机构负责本单位的实验 动物工作。 实验 动物 建立有关领导和专业技术人员构成的实验动物 1.2 管理机构 管理委员会或领导小组。 2 人 员 2.1 ★ 1. 接受了实验动物有关的教育和培训。 2. 获得实验动物从业人员资格证书。 全体 从业 3. 一线人员应每年体检一次， 并切合从业人员 人员 健康标准。 4. 有各种人员学习业务和培训管理的制度和 计划。 2.2 实验 动物 拥有大专以上学历或中级以上专业技术职称， 管理人员 从事实验动物工作三年以上。 2.3 实验 动物 除具备 2.2 所列条件外，还需经过实验动物质 - 1 - 质量 检测 量检测专业培训。 人员 2.4 实验 动物 初中以上文化程度，经过专业培训。 饲养人员 环境、设备条件 远离生活区、生产区的独立场所或拥有确实可行的隔绝举措与生活和生产区隔绝。 四周 50 米无影响动物繁育的污染源，或具 有有效的防污染举措。 3.1 外面环境 3. 室外环境齐整、卫生，无积水、杂草、垃圾 堆即蚊蝇滋长地， 按期杀虫、灭鼠和消毒的 制度和举措。 荒弃物办理要切合环保要求， 有专用荒弃物寄存处并按期清理或有动物尸体办理装置。 人流、物流、动物流、气流组织合理，应防止交错感染。有通风和温湿度调控系统。 饲养室不得直接对外，有冲洗、 消毒、灭菌 3.2 ★ 内部环境 设备，有防备野生动物和昆虫入内的设备。 有工作人员办公、歇息、 淋浴间；饲育区和协助区的比率适合。 序 号 项 目 要 求 意 见 设备应该切合相应实验动物等级标准， 一级 - 2 - 设备应有检疫隔绝室。 5. 有消防设备和紧迫出口 3.3 建筑要求 1. 表面圆滑平坦，阴阳角为圆形，易冲洗消毒。 内墙 2. 墙面涂料应耐水洗、冲击、腐化、无反光。 地面 防滑、耐磨，无渗漏，平坦。 耐水，耐腐化，有优秀气密；离地面净高应试 天花板 虑节俭能源并照料工作人员。 走廊 宽度应便于物件运输交通。 应平坦、牢固、耐腐化，屏障系统的门应有密 门 闭要求。 经过墙体管线应密封，二级以上设备应有应急 电源 电源。 送风应切合所饲养动物级别对干净度的要求。 送、 排风 排风应切合环保要求。通室外进、排风口应有 ★ 系统 防雨和防鸟、虫及防顶风装置。排风管道有防 冷凝水倒流装置。 应有蒸汽、药物等消毒设备设备用于笼具、饲 ★ 消毒设备 料、垫料和饮水等物件消毒灭菌。 通信 二级以上设备应安装屏障内外通话设备。 1. 二级以上设备屏障内用水应经灭菌消毒。 3.3.10 上、下水 2. 应安密闭式下水口， 洗漱用下水管道内径不 - 3 - 小于 75mm （家兔不小于 200mm ）。 室内 环境 有显示饲养间内温湿度的仪表。二级以上设备 丈量仪表 应安装梯度压差表。 供给切合 GB14925-2010 标准，由监测机构出 4★ 环境标准 具的环境检测报告书。 5 动物质量 微生 物学 供给切合 GB14925-2010 标准、 GB/14922.2 5.1 和寄 生虫 -2011 标准的检测报告。 质量控制 1. 供给切合 GB14923-2010 标准的检测报告。 5.2 遗传质量 供给本单位种群管理和生殖记录。 实验动物种子根源国家保种中心或国家认同的 5.3 种子 种源单位。 应有特意的检测实验室和设备条件，能按国家 实验 动物 5.4 ★ 有关标准对本单位的实验动物微生物、 寄生虫、质量监测 遗传、环境质量进行监测。 序 号 项 目 要 求 意 见 6 饲育用品 有优秀的吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油 6.1 ★ 垫料 脂、农药等有害物质。 一定经过消毒灭菌方能 - 4 - 使用。 根源拥有饲料生产允许单位生产的饲料。 二级 6.2 ★ 饲料 以上动物饲料应经消毒灭菌方能使用。 一级动物饮用城市生活用水， 二级以上动物饮 6.3 ★ 饮水 用灭菌水。 切合国家标准 GB14925-2010 中的有关条款。 6.4 ★ 笼具 动物不易逃逸并切合动物生态和生理的要求。 有专用切合实验动物相应等级的动物运输笼 6.5 运输用具 盒。 7 规章制度 1. 应有本单位各种工作人员岗位职责的制 度。 7.1 管理 2. 实验动物管理委员会工作条例。 3. 卫生防疫制度等。 1. 应按不一样品种、品系和不一样微生物分类级 其他要求拟订繁育管理规章制度和标准操 作规