年产15吨的替米沙坦原料药车间工艺设计设计说明书.pdfVIP

- 摘要 本设计为年产 15 吨的替米沙坦车间工艺设计。在本设计中，我采用 4- 甲基-2-正丙基 -1H-苯并咪唑 -6-甲酸和 N- 甲基邻苯二胺为原料经过环缩合反应后， 与 4’-溴甲基联苯 -2- 甲酸甲酯发生取代反应，最后经过水解反应生成替米沙坦粗品的过程。该设计的主要步 骤为环缩合、取代反应、和水解反应，产率依次为 71.2％、82％和 86％。根据任务书要 求，设定 301 天为基准，替米沙坦的年产量为 15吨。 在本设计中， 我们先是通过查阅文献资料对替米沙坦和及其原辅料中间产品各种物性 参数进行了查询和记录，然后，了解了它的临床用途、不良反应和各种药理毒理反应。 然后根据设计绘制了工艺流程框图。其次，我们以反应釜为单位进行了物料衡算，并且 列出了反应釜的进出物料平衡表。在以上基础上，完成物料衡算和设备选型，并绘制了 带控制点的工艺流程图 [1] 。然后根据《药品生产管理规范》等，并依