中国药典2010年版以及发展趋萄势-陈桂良.ppt

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附录IV A 紫外-可见分光光度法 ;附录IV C 红外分光光度法 ;附录IV D 原子吸收分光光度法 ;附录V B 薄层色谱法 ;附录V D 高效液相色谱法 ;附录VI H pH值测定法 ;附录VII A 电位滴定法与永停滴定法 ;附录VII F 甲氧基、乙氧基、羟丙氧基测定法 ;附录Ⅷ H 重金属检查法 ;附录Ⅷ L 干燥失重测定法 ;附录Ⅷ M 水分测定法 ;附录Ⅷ P 残留溶剂测定法 ;附录IX B 澄清度检查法 ;新增附录;;;附录VIII T 2-乙基己酸测定法;;附录V J 离子色谱法;氯磷酸二钠胶囊 ;新增附录;新技术的使用---HPCE;对照;抑肽酶;供试品毛细管电泳谱图 ;品种中修订内容的介绍;例1:气雾剂;沙丁胺醇气雾剂 ;(1)混悬型样品 所用的辅料司盘85与司盘80无明显色谱峰;厂家1的最大单个杂质约为0.16%,总杂质约为0.92%;最差的厂家4的最大单个杂质约为0.49%,总杂质约为5.6%。(2)溶液型样品 辅料乙醇有色谱峰,可扣除不计,但除此之外,4家企业的供试液色谱图中均有大量未知杂质峰,最大单个杂质在4.6%~7.7%,总杂质在17.5%~22.5%。分析后认为,这些未知杂质均为沙丁胺醇的降解产物,这也与含量测定的结果相吻合。;生产单位;溶液型;雾滴(粒)分布;例2:滴眼液;中国药典的发展趋势;谢谢!;演讲完毕 谢谢下载

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