甲硝唑片的质量检查.ppt

甲硝唑片的质量检查 实验目的 实验原理 本品主要成分为甲硝唑，甲硝唑的化学名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。本品含甲硝唑应为标示量的93.0 %~107.0 %。甲硝唑在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。甲硝唑最大吸收波长为277 nm，最小吸收波长为244 nm。甲硝唑为硝基咪唑类化合物，硝基被还原氨基后可发生重氮化偶合反应，具芳香性硝基化合物的一般反应。 临床用于抗滴虫 抗阿米巴虫 实验方法 一、性状 本品为白色 或类白色片 二、鉴别 取本品的细粉适量（约含甲硝唑10 mg），加氢氧化钠试液2 mL微温，即得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性即变黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色 。 取本品的细粉适量（约含甲硝唑0.2 g），加硫酸溶液（3 →100）4 mL，振摇是使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10 mL，放置后即生成黄色沉淀。 三、检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法，将精密称定重量的药片1片放入转篮中，以盐酸溶液（9→