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风险标准管理规程.总结 风险标准管理规程.总结 风险标准管理规程.总结 1、质量目标 坚持质量优先，兼备成来源则。依法组织生产合格药品，保证向社会和客户供给安全、有效、均一、稳固的产品；不停研究和提高产质量量标准，优化工艺，改良装备，从而提高生产效率和质量管理与控制水平，达到连续降低质量风险，合理控制生产成本的目的。 2、质量风险管理组织与职责 2.1 本公司成立三级质量风险管理系统， 有组织的全面睁开公司全 员参加的质量风险管理工作。 2.2 质量（风险）管理组织机构图 总工或总经理 质量管理领导 小组  质量受权人 质量保证部 /质量风险评估会议 技术研发 采买供给 仓储物流 工程设备 生产制造 计量 质量控制 销售 行政人事 岗 岗 岗 岗 岗 岗 岗 岗 岗 位 位 位 位 位 位 位 位 位 2.3 成立质量管理领导小组， 作为本公司质量风险管理的最高领导 机构。总经理或总工任组长，质量受权人及分管各部门的副总经理任副组长。成员包含质量保证、行政、财务、生产、工程、采买供给、仓储物流、化验和销售等部门的负责人。质量保证部为质量管理领导小组下设的执行机构，由质量受权人领导，质量保证部部长为详细工作的执行人。 总经理或总工质量风险管理职责 全面领导本公司睁开质量风险管理工作，对产质量量负总责，为质量管理系统供给适合的资源配置，如人力、资本、物料、厂房 质量风险标准操作规程