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药品经营服乂管理规范 试题及答案 文档编制序号：|KK8UY-LL9IO69-TTO6M3?MTOL89?FTT688] 《药品经营质垣管理规范》培训测试卷 部门 填空：（共5题，每题6分，共30分） 药品出库应遵循（先产先出，近期先出，按批号发货）的原则。 购进药品应有合法票据，并按规定建立（购进记录），做到（票、帐）相符。 药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中 冷库为（2? WC）,阴凉库为（不高于20°C）,常温库为（0-30*0 o各库 房湿度相对保持在（45%?75%）之间。 企业每年应组织直接接触药品的人员进行（健康体检），并建立（健康档 案），发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（直接 接触药品的工作岗位） 仓库应划分为（待验区）、（退货区）、（发货区）、（不合格品IX）、（合 格品区）等专用场所，经营中药饮片还应划分（零货称取区），以上各区均应设 有明显的标专志。 二、选择题。（1-5为单选，6-10为多选。共10题，每题5分，共50分） 1、 药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（ C ） 验收抽取的样品具有代表性； 验收应按有关规定做出验收记录； 验收首营品种只进行票据核对； 验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成； 2、 药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（A ） 其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米： 验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪； 企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大 镜； 验收养护室应有必要的防潮、防尘设备； 3、 药品储存实行色标管理，其黄色区为（C ） 合格品区、零货称取区； 待发药品区、待验药品区； 待验药品区、退货药品区； 退货药品区、不合格药品区； 4、 药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（ A ） 每天上午、下午定时记录一次； 应每日随时记录一次： 隔日上下午各一次； 隔F1随时记录一次； 5、 同一批号的药品应当至少检査（ A ）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药 品质量的，可不打开最小包装。 A、 1?B、 2 C、 3? D、 5 6、 购进首营品种的检査应进行：（ ABC ） 性状检査 内外包装、标识的检査 内在物质的检查 微生物的检査 7、 购进记录应记载的内容包括（ ABC ） 供货单位、生产企业： 品名、规格、数量； 批准文号、批号、有效期； 质量状况、验收结论； 8、 药品批发企业的药品质量验收包括（ ABCD ） 药品外观的性状检查： 首营品种进行内在质量检査： 药品内外包装及标识的检查； 用于药品检査仪品的使用记录： 9、 验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当（AB）注明。 不合格事项？ 处置措施？ 采购人员？ 联系人？ 10、 验收人员应当对抽样药品等逐一进行（ABC）检查、核对。 外观、包装？ 标签、说明书？ 相关的证明文件？ 内在质量？ 三、判断。（共5个题，每题4分，共20分） 1、 药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热 器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（X） 2、 药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库 （区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝 色；不合格药品库（区）为红色o（X） 3、 从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（X） 4、 药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具 有随意性。（X） 5、 指导保管员对药品合理储存是药品养护工作的职责。（J）