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蛇床子素注射液的制备及稳定性考察 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：蛇床子素注射液的制备及稳定性考察 1 1 材料与方法 2 2 稳定性试验 4 3 讨论 5 文2：吡罗昔康乳膏的制备及稳定性考察 5 1 仪器与药品 6 2 方法与结果 7 3 结果 9 4 讨论 9 参考文摘引言： 10 原创性声明（模板） 11 文章致谢（模板） 11 正文 蛇床子素注射液的制备及稳定性考察 文1：蛇床子素注射液的制备及稳定性考察 【ABSTRACT】 Objective: To study the preparation and stability of osthole injection. Methods:The UV method was used for the determination of content and prediction of expiry was studied by initial average rate methods at room temperature（25℃）.The stability under stronglight was investigated as well. Results:The stability is poor under the condition of stronglight,the expiry term predicted at 25℃ is 198 year. Conclusion:The preparation procedure of the injection is simple, convenient. The stability test was in coistent with Arrhenius exponent rule and convenient. 【KEY WORDS】 Osthole; Injection; Stability 蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri（L.）Cuss.的干燥成熟果实。八十年代以来，国内外研究发现蛇床子有较多药理作用。蛇床子主要有效成分为数种香豆素类化合物，其中蛇床子素（化学名为7甲氧基8异戊烯基香豆素，甲氧基欧芹酚，osthole，分子式C15H16O3；分子量24429）含量最高，约占08%左右，约占总香豆素的60%，蛇床子素难溶于水，临床应用主要为外用复方制剂，为扩大其临床应用范围，我们研制了蛇床子素注射液(2ml：2mg)，并对该制剂的处方、制备工艺、质量标准及稳定性进行了研究。 1 材料与方法 仪器与试剂TU1800S紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）； sartorius BS210S 电子 天平（德国），电热恒温水浴锅（北京医疗设备厂）；蛇床子素（购自南京药物研究所植化室，纯度为99%）；所用辅料均符合药用规定。 方法 处方 蛇床子素1g，复合溶剂：水乙醇甘油（80∶8∶12）加至1000ml，用10%枸橼酸调pH值至35～40。 制备工艺 取蛇床子素，用少量乙醇溶解后，加复合溶剂（少量乙醇应 计算 在内），搅拌均匀，定容。用10%枸橼酸调pH值至35～40。065μm微孔滤膜过滤，在100级洁净条件下灌装，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得，本品为淡黄色澄明液体。 含量测定 测定波长的选择 精密称取蛇床子素标准品25mg于25ml容量瓶中，用无水乙醇定容，摇匀得标准溶液，精密量取10ml置100ml容量瓶中，加无水乙醇至刻度，制成10mg#12539;L1的溶液。以无水乙醇为空白，于200～400nm波长范围内扫描，可见在322nm处有最大吸收，而复合溶剂在200～500nm之间无吸收峰，对测定无干扰。因此选择322nm为含量测定的检测波长。 标准曲线制备 精密量取标准溶液02，04，06，08，10，12ml至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，同法操作，在322nm波长处测定吸收度，得到标准曲线方程：A=00629C+00077 (r=09998)，蛇床子素的浓度在2～12mg#12539;L-1范围内线性关系良好。 精密度试验 取6mg#12539;L-1的供试品溶液在8h内每隔1h测定1次，得D为015%(n=8) 加样回收率试验 精密量取蛇床子素标准溶液02，06，12ml(1g#12539;L-1)于100ml量瓶中，按处方加复合溶剂和10%枸橼酸至全量，在322nm处测定吸收度并代入回归方程， 计算 加样回收率，3个浓度分别为10064%、9959%、10035%，相对标准偏差D分别为047%、069%、114%(n=3) 含量测定