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ISO 9001标准理解 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见4.2.4)。 理解和实施要点: 本条款的标识包括产品特性标识和产品状态的标识。 ——产品标识的对象包括:外购材料、外协加工件、中间产品、半成品、成品。 ——产品标识的目的: 1)便于正确使用和加工;2)防止混淆和误用;3)便于贮存控制;4)便于分析失效及采取纠正措施;5)有利于实现可追溯性;6)防止产品错误的注入下一道工序或出货。 ——产品标识的内容: 1)产品特性标识包括:名称、型号、规格、数量、生产日期、产品批号等 2)产品状态标识包括:合格、不合格、特采、报废等 可追溯性是根据记载的标识,它可能涉及,原材料和零部件的来源、产品交付后的分布和场所。 ISO 9001标准理解 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。 7.5.5产品防护 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护,以保持及要求的符合性。适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也应适用于产品的组成部分。 理解和实施要点: 顾客财产是指,在组织的控制下或供组织使用的,由顾客提供或购买的,其所有权属于顾客的零件、材料、样品、设备、量具,包括顾客的知识产权如图纸、技术资料等。 本条款要求在组织内部作业过程中,直到交付到预定地点期间,应提供防护以确保产品的符合性。这里的“产品”包括采购产品、过程产品、最终产品及顾客提供的产品,均应为其符合性提供防护。 ISO 9001标准理解 7. 6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以及监视和测量的要求相一致的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应:a)~e) 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 理解和实施要点: 组织在进行产品实现的策划以及制造过程设计时,就应确定需要实施的监视和测量活动,以及所需的监视装置。 ——测量设备的申购、采购、验收、校正、发放; ——建立测量设备的管理台帐,定期校正计划; ——内外校正执行,标识、记录保存; ——应采取措施防止测量设备失效的措施,异常提报,维修、报废 ——测量设备管理和内部校正的人在接受相关知识和技术的培训。 ISO 9001标准理解 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a)证实及产品要求的符合性;b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.2 监视和测量---8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。 理解和实施要点: ——顾客满意是对组织质量管理体系业绩的一种测量,组织质量体系运行的好坏,表现在顾客和满意程度上。因此,组织应主动收集顾客满意度的信息,对收集的信息进行分析和评审,对不满意或满意度低的项目进行改进。 ——顾客满意度的收集信息可包括:产品质量、交付准时性、服务及时性、技术水平、问题反馈的及时性和有效性、开发能力等等。 ——顾客满意信息收集的方法:向顾客发问卷调查、拜访顾客、邀请顾客代表座谈、随同产品和服务征求顾客意见表、电话邮件方式等。 ISO 9001标准理解 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 得到有效实施及保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录(见4.2.4) 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告
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