双醋瑞因治疗膝骨关节炎的疗效与安全性多中心对照研究.PDFVIP

维普资讯 2005年7月第9卷第7期ChinJRheumat 』Y ．7 · 421 · · 临床研究 · 双醋瑞因治疗膝骨关节炎的疗效与安全性多中心对照研究 唐福林 张奉春 郑文洁 李军 粟占国 苏茵 吴东海 马丽 周惠琼 黄烽 张江林 周乙雄 徐辉 摘【 要】 目的 评价双醋瑞因(安必丁)治疗膝骨关节炎(OA)患者的疗效和安全性。方法 223 例符合美国风湿病学院(ACR)膝OA标准的患者纳入随机、多中心、双氯酚酸钠对照、双模拟研究，双醋瑞 因组 100mg／d，双氯酚酸钠75mg／d，治疗 12周，随访4周。结果 经 12周治疗，患者／医生评价两组总 有效率分别是65．4％6／1．6％和61．2％／61．2％(P0．05)。双醋瑞因组和对照组在主要疗效指标 (20m步行 痛)和次要疗效指标(关节触痛、WOMAC骨关节炎指数和健康状况调查问卷SF一36)均较治疗前明显改 善，随访期(停药 1个月后)，双醋瑞因能持续发挥药效，以上各项疗效参数较治疗结束时变化不大。但在 对照组，随访期与治疗结束时相比，20m步行痛和关节触痛疼痛程度明显加重，WOMAC骨关节炎指数明 显增加(P0．05)。同时，随访期试验组对乙酰氨基酚用量明显低于对照组。出现可能与试验药物相关的不 良事件的比例在双醋瑞因组和对照组分别为35．7％和45．1％(P0．05)。主要为轻至中度的胃肠道反应。 结论 应用双醋瑞因治疗膝OA疗效与双氯酚酸钠基本相当，而且双醋瑞因的作用更持久，无严重不良 反应发生，安全性好。 ． 关【键词】骨关节炎；药物评价；双醋瑞因；双氯酚酸钠 Emcacyandsafetyofdiacereininosteoarthritisoftheknee—amulticenter．controlledtrial ，vG Fu-lin；zHANGFeng-chun,zHENGWen-jie，LIJun，LIZhan-guo，SUYin，WUDong—halMAL．zH0U Hui-qiong,HUANGFeng,ZHANGJiang-lin．zHOUYt—xiong,XUHui．*DepartmentofRheurnatology．Peking UnionMedicalCollegeHospital,Beijing100730．China Correspondingauthor：zHENG Wen—iie．Email：tucy-zheng@tom．corn A【bstract】 0bjective Toevaluatetheefficacyandsafetyofdiacereininpatientswithkneeos— teoarthritisfOA)．Methods Atotalof223patientsfulfillingtheAmericanCollegeofRheumatologycriteriafor kneeOAwereenrolledinthis17一week．randomized，double—dummy，dielofenac—controlledtria1．Thediac— ereindosagesinthistrialwas100mg／d，andthedosageofdielofenaesodiumwas75mg／day．Results After 12weeksoftreatment． thetotal efficacyrateofpatients／physiciansglobalassessmentinthediacereinand thedielofenaegroupswas65．4％，61．6％and61．2％／61．2％respectively(P0．05)．Intheintent—to—treatpop— ulation，hteprimarycriterion[visualanalogscale(VAS)assessmentofpainonwa