ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价临床医学.docVIP

ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价临床医学 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价临床医学 1 1 材料与方法 2 2 结果 4 3 讨论 6 4 结论 8 文2：等离子联合抗组胺药治疗过敏性鼻炎60例疗效观察临床医学 8 1 资料与方法 9 2 结果 9 3 讨论 10 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价临床医学 文1：ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价临床医学 婴儿痉挛症（infantile spasms，IS）又称West综合征，属于年龄依赖性癫痫脑病的一种，是婴儿时期一种特殊类型的癫痫综合征，据文献报道IS在活产婴儿中的发生率为%～%［１］。主要特征是1岁以内发病，难以控制的成串痉挛发作，精神运动发育迟滞和脑电图示高峰失律。近年来研究发现某些基因突变（ARX，STK9，SCN1A）及染色体异常可以导致IS，但发病机制目前尚不清楚。目前治疗方案虽然较多,但尚无一致性意见。在临床上,尽管近10余年来已出现许多新一代抗癫痫药，ACTH的副作用也有诸多相关报道，但是它仍是治疗IS的首选方案,其疗效肯定, 有效率为%～%［２，３］ 。据文献报道［４～6］ ACTH剂量大小和疗程长短对IS疗效无显著性差异，而ACTH单药治疗时仍有很多病例发作难以控制，故ACTH联合其它抗癫痫药治疗一直是一种常用的治疗策略。但ACTH联合哪种或哪类药物治疗更有利于改善患儿预后，目前逐渐受到更多的关注，因此我们在2007年10月～2008年2月检索查阅了有关ACTH联合其它抗癫痫药治疗IS的文献，就ACTH联合不同抗癫痫药治疗IS方案的疗效进行总结和评价，以期为婴儿痉挛症的临床治疗提供一些有益的参考。 1 材料与方法 获取文献的方法 通过检索MEDLINE（1965-）、PubMed、EMBASE、Ovid、Springer期刊全文数据库、万方数据库、 中国 生物医学文献光盘数据库（简称CBMDisc，1979-） 计算 机检索系统，国内、外所有已发表或待发表的有关ACTH同时联合不同药物治疗婴儿痉挛症的中英文文献。中文以婴儿痉挛症、West综合征和ACTH，英文以infantile spasms 、west syndrome and ACTH 为关键词，检索数据库起始年限至2007年的中英文文献。 对入选文献的要求 ①将各数据库重复收录的 论文 进行排除；②入选文献必须是临床试验，不包括动物试验文章；③其研究对象是婴儿痉挛症，不包括其它类型癫痫；④文献需以癫痫发作控制、有效、无效、复发为评价指标；⑤治疗过程中除应用目的用药外未使用其他药物，激素类用药仅限于ACTH（无论动物源性天然ACTH还是人工合成ACTH），ACTH联合中药除外。⑥将同一试验分批发表的论文予以排除。 治疗研究文献质量分级评价 目前国际上治疗研究依据质量和可靠程度可分为四级［７］。Ⅰa级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所做的系统评价或荟萃分析；Ⅰb级：来自单个研究中心、样本量足够多的随机对照试验结果；Ⅱa级：设立对照但未用随机方法分组的研究；Ⅱb级:没有设立对照的临床试验研究；Ⅲ级：非试验性描述研究，如系列病例观察，其可靠性较上述两种降低；Ⅳ级：专家建议。 临床资料分析 据文献报道［４～6］ ACTH剂量大小和疗程长短对IS疗效无显著性差异，因此将入选文献按照在不考虑ACTH的剂量、用药途径和疗程前提下，只按照ACTH联合抗癫痫药治疗方案的不同进行分类：将ACTH分别联合维生素B6、安定、氯硝基安定、硝基安定、鲁米那、丙戊酸钠和维生素B6、拉莫三嗪和维生素B6治疗IS的疗效进行分析总结和评价。 多数入选文献的疗效评价指标分为近期指标和远期指标。近期疗效评定以ACTH同时联合不同药物治疗，疗程结束时发作控制情况为指标，分为①控制:治疗后发作次数减少100%；②有效:治疗后发作次数减少50%或50%以上；③无效: 治疗后发作次数减少小于50%或无减少。总有效率=控制率+有效率。远期疗效评定以ACTH治疗结束后随访期间的复发率为标准（所谓复发是指停止发作至少一个月后再次出现发作） 统计学方法 数据的比较用卡方χ２检验 2 结果 入选文献与证据级别 按照要求筛选出符合纳入标准的文献10篇，其中中文8篇［８～15］，英文2篇［１６，１７］。对这10篇文献按照临床证据评价标准进行文献质量评价，由于上述文献均未描述随机分组的方法，也没有提到双盲法、退出与失访情况等，均为没有对照的临床试验研究