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方圆标志认证集团有限公司;第二章 GB/T19000-2019版修订情况 ;3.3.8 合同 有约束力的协议 注:在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中,本词汇的使用可能更加具体。;3.9.12 审核计划: 对审核活动和安排的描述 ;3.9.13 审核范围: 审核的内容和界限 注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。;第三章 GB/T19001的理解要点 ;;0.1 总则;将“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”改为“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力”。对满足法律法规要求的范围作了明确的限定,并与7.2.1 与产品有关的要求的确定 c)相一致。 ——限定法律法规要求的范围“适用于产品的法律法规要求 ”。;;方圆标志认证集团有限公司;——4.1 将“识别”改为“确定” determine “确定”:通过研究、检查或计算,有把握地确立或认识; Identify “识别”:确定某种事或某个人的身份(一个事物或人得以辨认或认出的个性化特点);;方圆标志认证集团有限公司;方圆标志认证集团有限公司;0.3 GB/T19001与GB/T19004的关系 ;“GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用”。 ——删掉:协调一致,结构相似 GB/T 19001:“在满足顾客要求方面,GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性”改为“GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性”。 GB/T19004:“修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南”、“关注质量管理的更宽范围”。 ;;0.4 与其他管理体系的相容性 ;;1范围 1.1 总则;——在“1 范围”的注中,将“在本标准中,术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品”改为“a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;b) 产品实现过程所产生的任何预期输出”。明确了产品范围。 ;;——英文增加“法规”,中文版无变化;3 GB/T19001中的术语和定义;;——4.1 将“识别”改为“确定” determine “确定”:通过研究、检查或计算,有把握地确立或认识; Identify “识别”:确定某种事或某个人的身份(一个事物或人得以辨认或认出的个性化特点); ——4.1 e),增加“适用时”: 测量 measure:通过与标准单位或已知大小的物体比较,以确定某物的大小、数量或程度; ;3)影响产品符合要求的过程外包,应进行控制。 对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 4)“外包过程”定义 5)影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素 6)外包过程和7.4的关系 ;——对外包过程的控制: 4.1第4段,将“识别”改为“规定”。 define “规定”:准确陈述或描述…的性质、范围或含义 增加了“注2”和“注3”进一步明确了外包过程的定义以及影响外包过程控制的因素。 ;方圆标志认证集团有限公司;;方圆标志认证集团有限公司;4.2.1 文件要求——案例 ;;;——在“4.2.3 文件控制 f)”中,将“确保外来文件得到识别,并控制其分发”改为“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发”,限定了所需控制的外来文件的范围。 ;;方圆标志认证集团有限公司;;;;;;方针;;;;方圆标志认证集团有限公司;;;;;;;;;;方圆标志认证集团有限公司;;方圆标志认证集团有限公司;;;方圆标志认证集团有限公司;;方圆标志认证集团有限公司;;;;方圆标志认证集团有限公司;;;方圆标志认证集团有限公司;注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 ——强调设计输出不应忽视产品防护的细节。;;;;方圆标志认证集团有限公司;方圆标志认证集团有限公司;;;7.4.1 采购过程(续);;;;;方圆标志认证集团有限公司;;;;方圆标志认证集团有限公司;;“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括”改为,“组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合要求。适用时,这种防护应包括”。 ;;;监视:——“观察、监督、随时评审;按时间间隔进行测量或检测,特别是为法规或控制的目的”。 测量:——“通过应用某种已知大小或容量的物体或通过与某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。;7. 6 监视和测量

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