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第一页,共19页。 优选第一节药物的名称 第二页,共19页。 r-INN的申请表包括: 制造商/企业创始人的姓名和地址,负责人的姓名; 提出的非专有名(可以是多个); 化学名(IUPAC); 分子式 结构式 立体化学信息 临床应用及药理作用方式 编码和商标(已知的或预定的) Ⅲ期临床试验的开始日 第三页,共19页。 A.通知记载事项: (1). 审议中的名称 (2). 名称提出者的姓名 (3). 该名称对应的物质 (4). 意见和异议提出的期限(一般为4个月之内),联系人和地址 B.WHO担当部门 C.通知发出时WHO局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权(proprietary right),包括禁止注册为商标和商标名 第四页,共19页。 提出异议 自公布之日起4个月内向WHO提出 异议包括: 异议的提出者 与该名称的利害关系 提出异议的理由 第五页,共19页。 INN (International nonproprietary names for pharmaceutical substances)的一般命名原则: (1) 发音拼法清晰明了,名词不宜太长 (2) 药理作用相似的同类药物,适当表明关系 (3) 应避免可能给患者有关解剖学.生理学.病理学.治疗学的暗示 第六页,共19页。 辅助原则 一组具有新的药理作用的物质,在对其第一个物质进行INN设计时,必须考虑将来属于这一类物质相关物质的名称设计问题 酸的INN设计,最好使用单个词的名称,便于其盐的命名 苯唑青霉素 oxacillin 其钠盐 oxacillin sodium 异丁苯乙酸 ibufenac 其钠盐 ibufenac sodium 盐的INN设计,通常根据其活性碱基或活性酸基命名;同一活性物质的不同盐或不同酯的INN,只是非活性的酸基或碱基不同 第七页,共19页。 季铵化合物,其阴离子和阳离子应作为独立部分分别命名, 胺盐形式的化合物另当别论. 避免使用分隔字母或数字;连字符也尽量避免 为了便于翻译和发音,应用’f’代替’ph’, ‘t’代替’th’, ‘e’代替’ae’或’oe’, ‘I’代替’y’, ‘h’和’k’应避免使用 如果提出名称与上述原则相符,化合物的发现者、首次对其开发并上市的人或已在某些国家正式使用的名称要优先考虑 各类物质的INN关系,应通过使用共同词干(common stem)表现,如钙通道阻断剂的词干为’dipine’ 第八页,共19页。 词干 药物类群 词干 药物类群 -ac Ibufenac抗炎药 -buzone 苯基保泰松类抗炎镇痛药 -actide 促肾上腺皮质激素样的合成多肽 -cain- 有局麻作用的抗纤化剂 -adol/-adol- 镇痛药analgesics -caine 局麻药local anaesthetics -ast 非组胺的抗哮喘和抗过敏物质 Cef- 头孢烷酸类抗生素 -astine 抗组胺药antihistaminics -cillin -azepam 安定衍生物 -conazole 密康唑类抗真菌剂 -bactam β-内酰胺酶抑制剂 cort 脱氢皮质甾醇衍生物外的皮质甾醇类 -bol 促蛋白合成甾类 -dipine 第九页,共19页。 词干 药物类群 词干 药物类群 -fibrate 氯苯丁酯衍生物 -olol β-肾上腺素受体拮抗药 -gest- 甾类,孕激素类progestogens -oxacin 萘啶酸类抗菌剂 gli 磺酰胺类降血糖药 -pride 舒必利类衍生物 Io- 含碘造影剂 -pril 血管紧张素转化酶抑制剂 -ium 季铵化合物 -profen 布洛芬类抗炎物质 -metacin 吲哚美辛类抗炎药 Prost- 前列腺素类prostaglandins -mycin 来源于链霉菌属的抗生素 -relin 促垂体激素释放的肽类 -nidazole 甲硝达唑类 -tetrol 苯乙胺类支气管扩张剂 -tidine H2组胺受体拮抗剂 -trexate 叶酸拮抗剂 -verine 罂粟碱样作用的解痉剂 第十页,共19页。 1-Hydrazinophthalazine Hydralazine 肼屈嗪(肼苯哒嗪),降低血压 2-Chloro-10-(3-dimethylaminopropyl) phenothiazine Chlorpromazine 氯丙嗪,治疗精神病 第十一页,共19页。 3,4-dihydroxyphenyl alanine Dopa 多巴,治疗震颤麻痹症 5-(4-Chlorophenyl)-6-ethyl-2,4-pyrimidinediamine Pyrimethamine
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