胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 胃泌素 17 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 产品名称 胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 型号W：规格：25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。 型号L：规格：25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，2×100人份/盒。 型号F：规格：25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。 结构及组成 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为：包被着G-17抗体的超顺磁性微粒；Mops缓冲液；P