URS(用户需求说明).pdfVIP

用户需求 URS （user requirement specification ）即用户需求说明，是指使用方 对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需 求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案，设备供 应商依据客户提供的 URS 方案。 需求的程度和细节应与风险、复杂程度相匹配，其中可以针对待设计 的厂房、设施、设备等考虑以下 内容： 法规方面的要求（ GMP 要求、环保要求等） 安装方面的要求和限制（尺寸、材质、动力类型、洁净级别等） 功能方面的要求 文件方面的要求（供应商应提供的文件及格式要求，如图纸、维护计 划、使用说明、备件清单等） 下述建议的用户需求说明文件模板， 具体内容可根据实际需要进行增 减。 项目介绍 针对项目和目的的简要介绍 法规要求 GMP 要求 安全要求 环保要求 安装要求 地面承重 安装尺寸 可用的公用系统（压缩空气、洁净蒸气等） 安装要求洁净级别