133注射用硫酸卡那霉素.pdfVIP

注射用硫酸卡那霉素使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用硫酸卡那霉素 商品名： 英文名： Kanamycin Sulfate For Injection 汉语拼音： Zhusheyong Liusuankanameisu 本品主要成分为硫酸卡那霉素。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末。 【药理毒理】 硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠 杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆 菌属、 志贺菌属、 沙门菌属、 枸橼酸杆菌属、 普罗菲登菌属、 耶尔森菌属等均有良好抗菌作用； 流感嗜血杆菌、 布鲁菌属、 脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。卡那霉素 对葡萄球菌属 ( 甲氧西林敏感株 ) 和结核分枝杆菌亦有一定 作用，对铜绿假单胞菌无效。其他革兰阳性细菌如溶血性链 球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。 近年来耐药菌株显著增多，由于某些细菌产生氨基糖苷类钝 化酶，使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完 全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。 本品主要与细菌核糖体 30S 亚单位结合，抑制细菌蛋白 质合成。 【药代动力学】 1 肌内注射本品后迅速吸收，于 1～2 小时达血药峰浓度。 一次肌内注射 0.5g 后平均血药峰浓度 (Cmax) 为 20mg/L 。血 消除半衰期 (t 1/2 ) 为 2～4 小时，血清蛋白结合率低。肾功能 减退者 t 1/2 可显著延长。 卡那霉素在体内可分布到各种组织， 在肾脏皮质细胞中积蓄，胸水、腹水中浓度较高，可穿过胎 盘进入胎儿体内。胆汁与粪便中的浓度则较低。本品很少进 入脑脊液中。本品在体内不代谢，主要经肾小球滤过后由尿 排出，给药后 24 小时内尿中排出 80 ％～90％。血液透析和 腹膜透析可清除相当药量。 【适应症】 本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属、 产气肠杆菌、 志贺菌属等引起的严重感染， 如肺炎、败血症、腹腔感染等，常需与其他抗菌药物联合应 用。 【用法用量】 1 ．成人常用量 肌内注射或静脉滴注，一次 0.5g ，每 12 小时 1 次；或按体重 7.5mg/kg ，每 12 小时 1 次，成人每 日用量不超过 1.5g ，疗程不宜超过 14 天。 50 岁以上患者剂 量应适当减少。 2 ．小儿常用量 肌内注射或静脉滴注， 按体重一日 15～ 25mg/kg ，分 2 次给药。 3 ．硫酸卡那霉素 0.25%溶液可用作冲洗液。 0.1%溶液亦 可用于气溶吸入。 2.5%的注射液可用于腹腔内给药。 4 ．肾功能减退时的用量： 肌酐清除率 50～90mg/分时用 正常剂量的 60%～90 ％，每 12 小时 1 次 ( 正常剂量为每次 2 7.5mg/kg ，每 12 小时 1 次 ) ；肌酐清除率 10～50ml/ 分时用 正常剂量的 30%～70 ％，每 12～ 18 小时 1 次；肌酐清除率 10mg/分时用正常剂量的 20%～30 ％，每 24～48 小时 1 次。 【不良反应】