医疗器械经营企业质量管理年度自查报告.docx

第 2 讲 圆周运动及其应用 第三类医疗器械经营企业质量管理 年度自查报告 （年度） （ 企业名称： 报告日期： 手机：手机： 手机： 手机： 电话： 电话： 联 系 人： 企业基本情况表 页脚内容 1 第 2 讲 圆周运动及其应用 企业名称许可 企业名称 许可证编号 发证日期手 发证日期 手 机 企业负责人 手 机 手 机 经营场所 库房地址 库房面积 库房面积 □零售 □批零兼营 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务 □批发 □批发 □销售医疗器械 经营模式 经营范围及 主要经营品种 企业人员 数量 利税总额：万元万 利税总额： 万元 万元 本年度许可事项 变更情况 年度质量管理自查情况表 页脚内容 2 管理机构 管理 机构与 人员 设施与 设备 第 2 讲 圆周运动及其应用 自查情 自查 情况 条款自查内容 条款 情况 1、企业名称、 法定代表人、 企业负责人与工商执照是否一致。 2、 企业质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。 证件 3、 企业经营的产品是否在许可证范围内。 4、 企业经营许可证是否在有效期内。 规章， 并1 规章， 并 自觉执行最新法规要求。 2、企业是否具有健全的质量管理机构， 职能部门是否设置合 理。 制度与 3、企业的质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有 效运行。 4、 企业是否建立覆