多巴丝肼片说明书.PDFVIP

核准日期：2006 年12 月5 日 修改日期：2008 年03 月11 日，2008 年10 月24 日，2009 年02 月17 日，2010 年10 月01 日 2011 年08 月04 日，2015 年12 月01 日，2016 年11 月01 日，2020 年01 月20 日 2020 年10 月01 日，2020 年12 月30 日 多巴丝肼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：多巴丝肼片 商品名称：美多芭® 英文名称：Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Duobasijing Pian 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg （相当于盐酸苄丝肼57mg）。 【性状】 本品为着色片。 【适应症】 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起 的帕金森综合症。 【规格】 左旋多巴200 mg 与苄丝肼50 mg （相当于盐酸苄丝肼57mg）。 【用法用量】美多芭应尽可能在餐前30 分钟或餐后1 小时服用，这样可以避免膳食蛋白质对左 旋多巴摄取的竞争效应（见【药物相互作用】）并促进更快速的起效。胃肠不良反应主要出现在 治疗早期，可通过同服液体或低蛋白点心（例如糕点）或缓慢调整剂量来减轻胃肠道不良反应。 本品最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考： 1．初始治疗 本品首次推荐量是每次1/2 片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2 片，直至达到适合该患者 的治疗量为止。如患者定期就诊，则用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，本品每次 第 1 页 共 12 页 增加1/2 片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2~4 片之间，日分3~4 次服用。 本品每天的服用量很少需要超过5 片。例如： 本品片剂数量 早晨 中午 下午四时 晚上 每天服用总片数 第一周 1/2 1/2 -- 1/2 1½ 第二周 1/2 1/2 1/2 1/2 2 第三周 1 1/2 1/2 1/2 2½ 第四周 1 1 1/2 1/2 3 如果尚未得到令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。 第六和第七周 1 1 1 1/2 3½ 第八和第九周 1 1 1 1 4 如果有必要每天给予4 片以上本品片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。 对于少数患者来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1/4 片到1/2 片一直逐渐增加到相同的总 日用量。 2 ．维持疗法 本品的日用量至少应分成3 次服用，平均维持量是每天3 次，每次一片。然而，由于症状的改 善可能有波动，因此日剂量分配（就每一患者服用的剂量和服药的时间而言）视个别患者具体 情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动（如“开-关”现象），这种状况通过服用本品1/4 片常可得到显著改善。 原则上日用量不改变，可用 1/4 片本品部分或必要时全部取代原先的本品分配量，但要缩短间 隔期： 原先服用的本品1/2 片，可用两次服用各1/4 片来取代。 原先服用的本品1 片，可用分4 次服用各1/4 片来取代。 3 ．过去服用左旋多巴现转用本品 如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用本品 1 片片剂，改变的方法如下，每天服用本品的 片数相当于患者现时日服左