注射用替考拉宁说明书.PDFVIP

Targocid repackage PI 核准日期：2009年07月07日 修改日期：2013年03月06日 2013年05月17日 2014年08年21日 2016年07月14日 2017年08月28日 2018年01月16日 2019年06月14日 2020年08月31日 注射用替考拉宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用替考拉宁 商品名称：他格适 英文名称：Teicoplanin for Injection 汉语拼音：ZHU SHE YONG TI KAO LA NING 【成份】 化学名称：替考拉宁 化学结构式: 分子式：A -2, C H Cl N O 2 88 97 2 9 33 分子量：无 辅料：氯化钠，注射用水 【性状】 本品为类白色至淡黄色的疏松冻干块状物和粉末 【适应症】 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素 - 1 - Targocid repackage PI 者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄 球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感 染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。 在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。 本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。 在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 应考虑抗菌药物合理用药的官方指南。 【规格】 替考拉宁 200mg 每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水3ml。 【用法用量】 给药方法 替考拉宁可通过静脉注射或肌肉注射给药。可通过3~5分钟推注或30分钟输液进行静脉注 射给药。新生儿应采用输液给药。 关于给药前药品复溶和稀释的说明，见【如何使用本品】。 治疗剂量 应根据感染基础类型和严重程度以及患者的临床应答和患者因素（如年龄和肾功能）调整剂量 和治疗持续时间。 血清浓度测定 在完成负荷剂量治疗方案后，在稳态时监测替考拉宁血清谷浓度，有助于确保达到最低血清谷 浓度 • 对于大多数革兰阳性菌感染，替考拉宁谷浓度应至少达到 10 mg/L （采用高效液相色谱法 （HPLC）测定）或至少15mg/L （采用荧光偏振免疫测定法（FPIA）测定）。  对于心内膜炎或其他重度感染，替考拉宁谷浓度应达到 15-30 mg/L （采用HPLC 法测 定）或30-40 mg/L （采用FPIA 法测定）。 在维持治疗期间，每周至少测定一次替考拉宁血清谷浓度，有助于保证浓度稳定。 肾功能正常的成人和老年患者 适应症 负荷剂量 维持剂量 负荷剂量治疗方案 第3~5天的目标 维持剂量 维持治疗期间的 谷浓度 目标谷浓度 -复杂性皮肤和软 每12小时静脉或肌 15 mg/L1 按6 mg/kg体重进行 15 mg/L1 组织感染 肉注射400 mg （约 静脉注射或肌肉注 相当于 6 mg/kg 体 射，每天一次 每周一次 -肺炎 重），给药3次