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xxxx 有限公司
公司 logo
文件编码
XXXX工艺验证方案
文件编码: XXXXXXX
审核批准表
○方案经下列部门审核和批准后生效
项目 职责 姓名 签字 日期
XX 车间工艺员
起草 QA
QC
XX 车间主任
QA经理
审核
生产部经理
QC经理
生产负责人
批准
质量负责人
第 1 页 共 28 页
xxxx 有限公司
公司 logo
文件编码
目 录
1. 目的 3
2. 范围 3
3. 职责 3
4. 参考文件 4
5. 概述 4
6. 验证前准备 7
6.1 人员培训确认 7
6.2 文件确认 8
6.3 验证用仪器 /设备确认 8
6.4 环境与介质确认 8
7. 验证实施 9
7.1 原辅料 / 包材确认 9
7.2 XX工序 10
7.3 。。。。。 错误!未定义书签。
7.4 。。。。。。 13
7.5 总混工序 13
7.6 。。。。。。 13
7.7 产品抽检 18
7.8 偏差管理 18
7.9 变更控制 18
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