药品质量管理.doc

药品质量管理 一、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品监督管理的有关文件，单位根据国家相关法律、法规、规章制度，制定药品质量管理规定。 二、单位设置药品质量管理机构：由院长领导，副院长牵头兼职管理，各组长负责监督指导药品质量，药房人员具体从事的日常药品质量管理工作。 三、药房人员应是经过专业培训，并经考试合格取得《上岗证》持证上岗的药师、中药师及以上的专业技术人员，从事中药、西药和成药的验收、加工、保管、配方等过程中的质量管理工作。 直接接触药品的人员配《健康证》上岗，按规定每年必须进行一次体格健康检查，并建立个人健康档案。发现有精神病、传染病和其他可能污染药品的药房人员，应主动申请调离岗位。 四、药品存储管理应配备便于药品陈列展示的设备； 等管理类特殊药品的保管设备；必要的验收和养护设备；保持药品与地面有一定距离的设备；防潮、防尘、防污染、防鼠、防霉变的设备；中药浸泡、凉晒、切片、饮片加工炮炙的设备；调配处方的设备。 五、药品购进和验收以质量为前提，确认经营者资格是否合法、票据是否合法；建立购进记录，做到票、帐、货相符，同时检查包装、标签、说明书。 六、药品应按剂型、用途、温度、湿度及储存要求分类陈列。 1. 药品与非药品；内服药与外用药；处方药与非处方药；串味药品与一般药品分开存放。药品出入库，实行先进先出法，后进后出法，以确保有效期内药品的使用。 2. 拆零药品