药品安全性监测培训试点工作PowerPointPre.pptxVIP

药品安全性监测培训试点工作; 第一部分 药品不良反应监测与报告 第二部分 加强安全用药意识， 提高医疗机构用药水平 ;第一部分 药品不良反应监测与报告;国内外重大药品不良反应事件回顾 药品不良反应基础知识 ADR报告与监测 药品安全性信息的获取;国内外重大药品不良反应事件回顾;1.沙利度胺事件 ;;2.苯甲醇致儿童臀肌挛缩症;3、药物性耳聋;4、环丙沙星致皮下出血;以上严重事件给我们的思考;1、我的经营理论是要让每个人都能感觉到自己的贡献，这种贡献看得见，摸得着，还能数得清。 2、你一生中卖的唯一产品就是你自己 3、 决定经济向前发展的并不是财富500强，他们只决定媒体、报纸、电视的头条，真正在GDP中占百分比最大的还是那些名不见经传的创新的中小企业；真正推动社会进步的也不是少数几个明星式的CEO，而是更多默默工作着的人，这些人也同样是名不见经传，甚至文化程度教育背景都不高，这些人中，有经理人、企业家，还有创业者。 4、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。 5、“时用则知物”，即从预测市场对商品需要的信息，预测市场商 品经营的情况。03 十二月 202111:16:55 上午11:16:5512月-21 6、在所有组织中，90%左右的问题是共同的，不同的只有10%。只有这10%需要适应这个组织特定的使命、特定的文化和特定语言。十二月 2111:16 上午12月-2111:16December 3, 2021 7、讲智谋，讲果断。以“智、 勇、仁、强”为经商要领，否则，“其智不足与权变，勇不足以决断，仁不能以取予，强不能有所守，虽欲学吾术，终不告之矣。2021/12/3 11:16:5511:16:5503 December 2021 8、企业的情况很复杂，所以应该有壮士断臂的勇气和决心，因为这个放弃减少了对他的很多压力和拖累，使他更有力量，寻找更好的机会来发展。11:16:55 上午11:16 上午11:16:5512月-21 ;药品不良反应基础知识;一、相关基本概念;ADR概念所表达的涵义;新的药品不良反应 指药品说明书中未载明的不良反应。 严重不良反应 指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久性损伤 导致住院或住院时间延长; ADR≠假、劣药 ADR ≠用药差错 ADR ≠医疗事故;2、不良事件(AE)/药品不良事件(ADE）;3.药品突发性群体不良反应（事件） ;4. 药品不良反应的报告和监测 ;二、ADR分型;三、ADR发生机制; 毒性作用(Toxic effect) 由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药品引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害毒性作用在性质和程度上都与副作用不同，对病人的危害性也较大。 ;三、ADR发生机制;三、ADR发生机制;三、ADR发生机制;三、ADR发生机制;三、ADR发生机制;由ADR的概念、类型、发生原因可知： ADR≠假劣药事件 ADR≠医疗事故 ADR≠用药差错事件 　　;不能“因噎废食”，因药品存在ADR而拒绝药品治疗 ------ 夸大ADR 也不能“无所畏惧”，大量、超量、长期服用药品 ------ 忽视ADR 以上做法都是片面的 只要是药品，就存在不良反应只要使用药品，就存在发生不良反应的风险 ;ADR监测与报告;我国药品不良反应监测工作的发展和现状 如何开展药品不良反应报告与监测工作 医疗机构监测模式探讨;一、我国药品不良反应监测工作发展和现状;（一）法规建设;法律法规;（一）法规建设;（一）法规建设;（一）法规建设;（二）组织建设和发展阶段 ;;发展阶段 ;发展阶段 ;（三）技术支撑;二、如何开展药品不良反应报告与监测;ADR报告能否作为处理“医疗事故、医疗诉讼、药品质量事故”的依据？;（一）如何报告？向谁报告？;报告程序 ;2、药品不良反应报告原则 可疑即报 ;3、药品不良反应处理流程;（二）怎么报？（药品不良反应报告表的获得和填写）;1、什么是药品不良反应报告表？如何获取？ ;2、个案报告的填写;3、群体不良反应/事件填写注意事项;报告范围：普查普治、群防群治、预防接种用药品 普查普治：如地方病的普查普治； 群防群