海南省药品零售企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准.docVIP

海南省药品零售公司药品经营质量管理规范现场检查评定标准.doc 海南省药品零售公司药品经营质量管理规范现场检查评定标准.doc 海南省药品零售公司药品经营质量管理规范现场检查评定标准.doc 感谢赏析 海南省药品零售公司药品经营质量管理规范 现场检查评定标准 说 明 感谢赏析 感谢赏析 一、 为规范药品经营公司监察检查工作，依据《药品经营质量管理规范》 （国家食品药品监察管理总局令第 28 号）、《药品经营 质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监〔 2016〕160 号）， 拟订《海南省药品零售公司药品经营质量管理规范现场 检查评定标准（订正版）》（以下简称评定标准）。 二、本评定标准包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应该同时对应检查细则检查内容，假如检查细则检查内容存在任何不切合要求的情况，所对应的检查项目应该判断为不切合要求。 三、本评定标准检查项目共 176 项，此中严重缺点项目（ ** ）8 项，主要缺点项（ * ）53 项，一般缺点项 115 项。 四、药品零售连锁公司门店依照药品零售公司检查项目检查。 五、认证检查结果判断： 感谢赏析 感谢赏析 检查项目 结果判断 严重缺点项目（ ** ） 主要缺点项目（ * ） 一般缺点项目 0 0 ≤ 20% 经过检查 0 0 20%~ 30% 限时整顿后复核检查 0 ＜10