药理学课件01-课件.pptxVIP

药 理 学pharmacology华中科技大学敖明章TelEmail:amz25@163.com;第一章 绪论Chapter 1 Preface;1.1 学科性质 药理学是研究药物与机体相互作用及作用规律的学科。是中介医学和药学、基础医学和临床的一门桥梁学科。药理学为合理用药提供基本理论、基本知识和科学的思维方法。(老药新用，米诺地尔) ; ;1.2 研究内容 药物效应动力学(Pharmacodynamics) 药物对机体的作用，作用原理 药物代谢动力学(Pharmacokinetics) 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化过程 ;1.3 药理学的主要学科任务;2. 药理学发展简史;《新修本草》书影 ;2.2 相关学科的发展;罂粟花----鸦片;德国R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一个药理实验室,写出第一本药理教科书,也是世界上第一位药理学教授。 其学生O.Schmiedeberg(1838-1921)继续发展了实验药理学，开始研究药物的作用部位，被称为器官药理学。 20世纪30-50年代,新药发展的黄金时代,人工合成和半合成的化合物，磺胺类，喹诺酮类等。;1、我的经营理论是要让每个人都能感觉到自己的贡献，这种贡献看得见，摸得着，还能数得清。 2、你一生中卖的唯一产品就是你自己 3、 决定经济向前发展的并不是财富500强，他们只决定媒体、报纸、电视的头条，真正在GDP中占百分比最大的还是那些名不见经传的创新的中小企业；真正推动社会进步的也不是少数几个明星式的CEO，而是更多默默工作着的人，这些人也同样是名不见经传，甚至文化程度教育背景都不高，这些人中，有经理人、企业家，还有创业者。 4、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。 5、“时用则知物”，即从预测市场对商品需要的信息，预测市场商 品经营的情况。03 十二月 202111:18:01 上午11:18:0112月-21 6、在所有组织中，90%左右的问题是共同的，不同的只有10%。只有这10%需要适应这个组织特定的使命、特定的文化和特定语言。十二月 2111:18 上午12月-2111:18December 3, 2021 7、讲智谋，讲果断。以“智、 勇、仁、强”为经商要领，否则，“其智不足与权变，勇不足以决断，仁不能以取予，强不能有所守，虽欲学吾术，终不告之矣。2021/12/3 11:18:0111:18:0103 December 2021 8、企业的情况很复杂，所以应该有壮士断臂的勇气和决心，因为这个放弃减少了对他的很多压力和拖累，使他更有力量，寻找更好的机会来发展。11:18:01 上午11:18 上午11:18:0112月-21 ;3. 药理学与新药研究;3.2 新药研究;3.3 新药研究程序; 实验室必须标准化，标准化方法(GLP)，标准操规程（SOP），确保实验结果可靠无误。 研究者所在的科室必须是国家药品监督管理局批准的药品临床研究基地或具有试验单位资格。 研究者本人必须在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。应具有临床试验方案中所要求的专业知识和经验。 ;SFDA：State Food and Drug Administration 国家食品与药品监督管理局GMP：Good Manufacture Practice 药品生产质量管理规范GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范GLP：Good Laboratory Practice 药品非临床实验质量管理规范GCP：Good Clinical Practice 药品临床实验质量管理规范 GAP：Good Agricultural Practice 中药种植管理规范;SOP：Standard Operating Procedure 标准操作程序OTC：Over the Counter 非处方药ADR：Adverse Drug Reaction 药品不良反应QUM：Quality Management 质量管理TDM：Therapeutical Drug Monitoring 治疗药物监测 ;Ⅰ期临床 正常成年自愿者，无对照开放试验。 20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人 ，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。 ;4. 药理学的分支;药品的质量