英文药品说明书解析.pdfVIP

. 英文药品说明书的写法 第一节药品名称 一、进口药英文说明书的构造简介 “药品说明书〞的英文表达方式有 Instructons, Directions, Description 现在多用 Package Insert, 或简称 Insert,也有用 Leeflet 或 Data Sheets。Insert 原意为 “插入物，插页〞。药品说明书即为 附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家成认的有效药物， 其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同， 有以英语为母语的国家， 也有以英语为外语的国家。 说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明 书仅介绍成分、适 应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药 理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经历、药代 动力学、庄意事项、不良反响或副 作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献 等诸多工程。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书， 读者除应具备较好的英语根底， 掌握一定的专 业知识 (如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等 )外，还应 熟悉英文药品说明 书的构造及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称 (Drug NameS)，② 性状 (Description) ，③药理作用 (Pharmacological Actions) ，④适应症 (Indications) ，⑤禁忌证 (Contraindications) ，⑥用量与用法 (DOsage and Administration).⑦不良反响 (Adverse Reactions)。 ⑧考前须知 (Precautions)，⑨包装 (Package)，⑩贮存 (Storage)，⑾其他工程 (Others)。 现将各项专题的表述方法与翻译、构造特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称 (第一节 ) 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名 (Trade Name或 Proprietary Name)，通用名 (Generic Name)和化学名 (Chemical Name)，其中最常见的是商品名。 例如， 日本田边 XX 生产的熊去氧 胆酸 片，其商品名为 Ursosan (Tablets)：通用名为 Ursodesoxycholic Acid ( 熊去氧胆酸 )；化学名为 3 a,7 p dihydroxy-5 p-Cholanoic acid (3 a,7 p 二羟基 5 p 胆烷酸 ) 。有时同一种药品，不同的厂 家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角 (或在上角 ) 有一 (R) 标记，例如 ADRIBLASTNA (R)(阿霉素 ) ，TEGRETOL(痛痉宁 )。 “R〞是 Register ( 注册 )的缩写， (R)表示该 产品已经本国的有关部门核准 .取得了此项专用的注册商标 (Registered Trade Mark)。有时在商 品名之下 (或后 )又列有通用名或化学名 .例如： Rulide (罗力得 )之以下有 (Roxithromycin, 罗红 霉素 )： Minipress (脉宁平 )之后列有 (Praxosin HCI,盐酸哌唑嗪 ) ； Nitro-Dur ( 护心贴片〕之下 又列有 (Nitroglycerin,硝酸甘油 ) 。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成一样或相近的汉语。如： Tamoxitn 它莫西芬， Ritalin 利他林， Am - cacin 阿米卡星。音译较为方便