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2014-中药药剂学■各剂型制备 工艺流程汇总
2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
一、一般散剂的制备
工艺流程:粉碎一过筛一混合一分剂量一质 量检查一包装
(一)粉碎与过筛
内服:细粉
儿科、外用:最细粉
眼用:极细粉
二、特殊散剂的制备
.含毒性药物的散剂
倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比 例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0Og : 10 倍散
0.00O0.01g : 100倍散 等量递增法混合
v 0.001g: 1000 倍散
剂量上限X稀释倍数=1
.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时 出现润湿或液化的现象。
低共熔药物:薄荷脑+樟脑:
薄荷脑+冰片
樟脑+水杨酸苯酯
视药理作用变化,决定是否低共熔 药理作用增强或无变化一一可低共熔 药理作用减弱一一避免出现低共熔
.含液体药物的散剂
「空小工用其他同体组分瞰收 堂大中加辅料吸收
J f浓崎后用我他国体俎分吸收
港悻*分工 量入《带蟀发性*加入其他固体粉末或输弹剂
I低温干蟀.研勾过僻
I量大工热敏性、!力口辅料蹶收至不强润
.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉:全部通过八号筛.并含能通过九号 筛不少于95%勺粉末
二、合剂的制备
.工艺流程:浸提一纯化-浓缩一配液一分 装一灭菌。
.制备要点:
浸提:煎煮法、双提法(芳香挥发性成分). 纯化:离心分离一水醇法一吸附澄清法。
方法及其参数的选择(如含醇量、澄清剂用 量以及离心的转速等)应以不影响有效成分的含 量为指标。
浓缩:每次服用量—— 10?20ml。
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[Tn i-l、IK ?
添加矫味剂、防腐剂,调节pH,加液体药 料(酊剂、醴剂、流浸膏,应以细流缓缓加入药 液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀)
(100 C, 30min)灭菌:
(100 C, 30min)
小包装:流通蒸汽、煮沸
大包装:热压
三、糖浆剂的制备★
工艺流程:
饮片城片提取物混含、配制荒患热熔,冷溶分装
饮片
城片提取物
混含、配制
荒患
热熔,冷溶
分装
单糖浆A芳香 相桨其他
:、煎膏剂的制备 工艺流程:
回3工应 炼糖方法:
烽察,蔗糖烯制
烽察,蔗糖
烯制
蔗糖+水+酒石酸一-加热溶解一- 微沸熬
-滴水成珠.脆不粘牙.色泽金黄 (糖转化
率达至IJ 40%^ 50%
酒剂的制备工艺流程
伏片 白酒 瑞/蛭蜜等矫明 有色利
-J T
今浸/拱浸/潘遵/回流提取.提取液菇过至澄清
_
丁液]
i 《鱼妻时静宜、渡过至澄清)
扇I
酊剂的制备工艺流程
二、分类和制备
[不含糖、
(块状茶剂4 :压制法《软胶囊)
I含糖J
茶剂|袋装茶制 卜混合法 L煎煮茶剂?
注射液的配制:
稀配法:一次配成一原料质量好,配制小剂 量注射剂。
浓配法:半成品加入部分溶剂中.配成浓溶 液.加热滤过后再加溶剂稀释至全量一原料 质量一般.配制大剂量注射剂I。
处理措施:水处理,冷藏;热处理,冷藏; 活性炭处理;加入附加剂;
已经调配好的注射液应在当日室成滤过、灌 封、灭菌。
注射液的滤过:先粗滤后精滤。
2.安甑的处理
工序:切割一圆口一灌水蒸煮-洗涤一干燥 与灭菌
注射用水的制备
工艺流程:
饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透 装置一阳离子树脂床 (H+被置换到水中)一脱 气塔一阴离子树脂床(过2次交换:先强后弱, OH-被置换到水中)一混合树脂床(消灭漏网之 鱼!一纯化水-多效蒸储水器一热贮水器 (80 c) 一注射用水
★背记技巧★
渗阳阴、混合床、纯蒸储
二、中药注射用半成品的制备
.蒸储法:
.综合法:
根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取 分离,并在此基础上,结合有效成分的性质,选 择以下方法进一步 精制以达到注射用半成品的 质量要求。
溶剂萃取法
酸碱沉淀法
吸附分离法
超滤法
、中药注射剂的制备
制备工艺流程:可灭菌小容量注射剂
八输液剂的制备
.容器的处理(自学)
.制备要点: 配制f滤过f灌封f灭菌f质检与包装 灌封后的输液立即灭菌:热压、115C、30min
四、滴眼剂的制备(自学)
主新 ?
~?熔用一?逑过灭雷—
附加剂—一?元卓出装?底曜检查一?包鼓
滴般低(塞)一?彼冷一A及值
用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂. 应单剂量
包装;
灌装后再讲行灭菌处理
.软膏制备方法
(1)研合法
操作方法:将药物细粉用少量基质研匀或用 适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的 制备方法。
适用:当软膏基质稠度适中或主药不宜加 热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时, 可用 此法
(2)熔合法(热熔法)
操作方法:将基质先加热熔化,再将药物分 次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝。
「含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合 适用J主药可溶干基质
、需用熔融基质提
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