VDA6.3 2016 -过程审核培训教材.ppt

7.4 产品和过程开发的实现 - Implementation the product and process development (P4) 条款 过程要素 最低要求 实施示例 P4.4 产品和过程开发是否具有所要求的认可批准？ 按照开发进度计划，所有零部件、组件、软件和外购产品与服务的批准认可都得到落实。 材料数据得以确认批准。 FMEA中的措施已经实施，其有效性得到确认。 量产放行必须要有PPA（产品和生产过程批准）。带有软件的产品还要有软件测试报告。 （抽样）参考件必须至少在顾客要求的时间内保留。 对产品和过程的验证与确认要确保在顾客SOP前落实。 产品/过程开发 试验报告，记录 外购件/供方的批准证明 样件提交结果 产品开发 技术规范，图纸，设计任务书 FMEA, IMDS, REACH, RoHS 产品试验（例如装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟试验） 试验样件 法律法规一致性确认 顾客的开发放行 过程开发 物流方案（例如，通过发运试验来检验包装的适用性） 特殊特性的能力证明 产能分析 模检具验收 第九十五页，编辑于星期二：十七点 五十一分。 7.4 产品和过程开发的实现 - Implementation the product and process development (P4) 条款 过程要素 最低要求 实施示例 P4.5 是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施？ 生产和检验特性包含产品和过程开发所识别出的所有特性（包括特殊特性）。必须考虑到所有部件、总成、分总成、零件、软件和材料，及其与产品相关的制造过程。 考虑到风险分析的结果。 规范包括产品控制、生产过程控制、方法和反应计划的信息以及纠正措施。 确定产品审核和重新鉴定的检测项。 必须为原型件阶段（如果顾客有要求的话）、试生产阶段和量产阶段制定相应规范。 产品开发 风险分析（FMEA, FTA等等） 生产控制计划（原型件、试生产） 过程开发 风险分析（FMEA, FTA等等） 生产控制计划（试生产、量产） 产品审核计划 检验计划 反应计划 重新鉴定计划 量产放行（首末件） 量产阶段的验证 第九十六页，编辑于星期二：十七点 五十一分。 7.4 产品和过程开发的实现 - Implementation the product and process development (P4) 条款 过程要素 最低要求 实施示例 P4.6 是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生产批准/放行？ 必须开展效能测试（生产测试），以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。 效能测试用于证明在量产条件下（工装、设备、周期时间、人员、生产和检验规范、检测设备…）整个生产过程具备质量能力。 提示：根据审核时所在的时机，一些生产测试可能尚处于策划阶段！ 本提问与产品开发无关！ 过程开发 顾客要求 确定最低产能（山脊线和约定的灵活性） 过程能力研究 测量设备能力 生产设施和设备满足量产要求（测试记录） 量产人员安排 作业/检验指导书 按照顾客时间计划开展生产测试 包装规范 第九十七页，编辑于星期二：十七点 五十一分。 7.4 产品和过程开发的实现 - Implementation the product and process development (P4) 条款 过程要素 最低要求 实施示例 P4.7 是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？ 必须有流程来管控项目成果向生产的移交。 带有软件的产品，要对其开发结果进行记录（包括对接结果和文件）。 对项目移交来说，要求成功落实内部PPA批准流程。向批量生产移交的前提是成功得到顾客批准。内外部批准过程中产生的措施计划要按时完成。 具备所有特殊特性的能力证明。 人力资源按策划的要求到位，并且具备资质。 包括厂房、测试设备、实验室设备、机器、设施等物质资源都已到位并得到批准放行。 采购的产品/服务已得到批准放行。 规定或实施了安全投产保障措施。 产品/过程开发 顾客要求 交接报告/移交检查表 验收记录 生产控制计划 检验计划 零件历史信息 针对失效分析所采用的方法和纠正措施 生产绩效指标，例如OEE、报废率… 现有项目的经验 测量能力 第九十八页，编辑于星期二：十七点 五十一分。 7.5 供应商管理 - Supplier Management (P5) 条款 过程要素 最低要求 实施示例 P5.1 是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作？ 在量产过程中，必须确保只和批准/放行的供方开展合作。按规定的标准对供方质量能力开展评价。 对现有供方的质量绩效进行评估。 识别并评价供应链中的风险，通过适当措施加以降低（应急策略）。 定义供方选用标准，并形成文件 针对不符合标准的供方，进