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质量保证过程 版本:VI. 0 介绍 L1 …… 1?2 范用 术语表 角色和职责 过程概述 1 简要说明 过程详述 QA010制圧质量保证订划 2 QA020过程和产品审查.… QA030不符合项跟踪.……. 厂 QA040提供过程咨询.…… QA050推荐优秀范例……. j? 汁 QA060质量保证报告.……, i? QA070质量保证总结.……, 5? 厂 QA080质量保证工作互査 附录QA090组织级质量保证???? 附录 介绍 木文件的目的是描述质量保证人员应遵循的过程、规程,以确保质量保证人员正确履行产品和过程质量保证的职 责?为项目组成员和皆理层提供客观洞察结果? 本文件适用于公司的质量保证工作。 2术语表 名称/缩写 英文全称 中文解释 PPQA/QA Process and Product Quality Assurance 过程和产品质量保证 Aud it Audit 审査。独立检验一项工作产品或一组工作产品,以决 是否满足需求。 NC non-compliance 不符合项。指过程审査或产品评审中发现的与规 范不一致的内容 3角色和职责 序号 角色 职贵 1 项目主管7总监 项目经理和质量保证经理的上级,主要负责听取质量保证 工程师 的报告,解决项目组无法解决的不符合项。 2 质量保证经理 质量保证工程师的上级。为质量保证工程师提供独立于项目组的 向上汇报的通道,主要负贵为项目组指派质量保证工程 师、听取质量保 证工程师工作汇报,指导质量保证工程师工作,解决质量保证工程师在 项目组无法解决的不符合项。 3 质量保证工程师 为项目组提供质量保证咨询、过程指导、过程和产品审查,并向 质量保证经理独立『报过程和产品审查的结果 4 项目经理 协调项目资源,解决质S保证工程师发现的不符合项 5 项目组成员 解决质量保证工程师发现的不符合项 6 互查质呈保证工程师 检查项目组质量保证工程师的工作,提交不符合项跟踪表 和质量保证报告 7 组织级质量保证工程师 检査组织级的过程改进和组织级培训工作,提交不符合项 跟踪表和质量保证报告 4过程概述 1简要说明 质量保证工作贯穿于项目的始终,包括参与项目启动、制企和维护质量保证计划、产品评审、过程审査、不符合 项跟踪、质量保证报告等活动。 5过程详述 1 QA010制定质量保证计划 入口准则 《项目总体il?划》编制完成 输入 《项目总体计划》 任务 1? 质虽保证经理为项目组指派质量保证工程师: 质量保证工程师根据《项目总体il?划》制上《质量保证计划》: 质虽保证工程师把《质量保证订?划》提交给项目经理和质呈保证经理,并对 《质量保证计划》进行同行评审; 在执行过程中,当项目计划变更时,质「保证工程师要及时调整《质量 保证计 划》 输出 《质虽保证计划》 出口准则 《质量保证计划》通过评审 5.2 QA020 a程和产品审查 入口准则 《质量保证计划》中审查的时间点己到 输入 《质量保证计划》、《质量审查表》 任务 1?质S保证工程师依据《质量保证计划》和《质量审查表》,执行过程和 产品审 査,将审查结果记录在《质量审査表》中,井把审查结果通知给项目组成员: Z质虽保证工程师将过程审査和产品审査发现的不符合项汇总在《不符合项跟踪 表》中,并把需要处理的不符合项发给项目组成员: 3?对不符合项进行严重程度的定义,并根据严重程度确是解决时间,通知责任人解 决:(有关严重程度的立义参考附录) 输出 《不符合项跟踪表》 出口准则 所有不符合项己经被记录 5. 3 QA030不符合项跟踪 入口准则 产品和过程审査完成 输入 《不符合项跟踪表》 1.对产品过程审查发现的不符合项进行跟踪: a) 责任人解决质量保证工程师提出的不符合项,将不符合项状态修改为 “待确认S并记录所采取的纠偏措施; b) 质量保证工程师根据要求解决时间对不符合项进行追踪.在期限到达之 前提醍项目组进行解决,对状态为“待确认〃的不符合项进行确认,将己修改的 任务 不符合项状态修改为“己确认J对没有按照规定时间解决或者解决方式不恰当 的不符合项,与贵任人沟通,要求贵任人尽快解决; C)对于存在较大争议的不符合项,或不符合项超过期限经提醒后仍未解决 的,质量保证工程师将《不符合项跟踪表》提交给质量保证经理和项目总监进行 协瀬 2.对上报的不符合项的沟通和跟踪 a) 项目经理、质量保证经理、项目总监沟通上报不符合项的内容,由项目经理对不符 合项给出处理意见,反馈给质量保证工程师和责任人,如果不符合项 “遗留”,必须得到项目总监的批准: b)质虽保证工程师跟踪不符合项的处理直至关闭; 输出 《不符合项跟踪表》、上报邮件 出口准则 不符合项被关闭或暂不处理 5. 4 QA040提供过程咨询 入口准则

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