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质量保证过程
版本:VI. 0
介绍
L1 ……
1?2 范用
术语表
角色和职责
过程概述
1 简要说明
过程详述
QA010制圧质量保证订划
2 QA020过程和产品审查.…
QA030不符合项跟踪.…….
厂 QA040提供过程咨询.……
QA050推荐优秀范例…….
j?
汁 QA060质量保证报告.……,
i?
QA070质量保证总结.……, 5?
厂 QA080质量保证工作互査
附录QA090组织级质量保证????
附录
介绍
木文件的目的是描述质量保证人员应遵循的过程、规程,以确保质量保证人员正确履行产品和过程质量保证的职 责?为项目组成员和皆理层提供客观洞察结果?
本文件适用于公司的质量保证工作。
2术语表
名称/缩写
英文全称
中文解释
PPQA/QA
Process and Product Quality
Assurance
过程和产品质量保证
Aud it
Audit
审査。独立检验一项工作产品或一组工作产品,以决
是否满足需求。
NC
non-compliance
不符合项。指过程审査或产品评审中发现的与规
范不一致的内容
3角色和职责
序号
角色
职贵
1
项目主管7总监
项目经理和质量保证经理的上级,主要负责听取质量保证 工程师 的报告,解决项目组无法解决的不符合项。
2
质量保证经理
质量保证工程师的上级。为质量保证工程师提供独立于项目组的 向上汇报的通道,主要负贵为项目组指派质量保证工程 师、听取质量保 证工程师工作汇报,指导质量保证工程师工作,解决质量保证工程师在 项目组无法解决的不符合项。
3
质量保证工程师
为项目组提供质量保证咨询、过程指导、过程和产品审查,并向 质量保证经理独立『报过程和产品审查的结果
4
项目经理
协调项目资源,解决质S保证工程师发现的不符合项
5
项目组成员
解决质量保证工程师发现的不符合项
6
互查质呈保证工程师
检查项目组质量保证工程师的工作,提交不符合项跟踪表 和质量保证报告
7
组织级质量保证工程师
检査组织级的过程改进和组织级培训工作,提交不符合项
跟踪表和质量保证报告
4过程概述
1简要说明
质量保证工作贯穿于项目的始终,包括参与项目启动、制企和维护质量保证计划、产品评审、过程审査、不符合 项跟踪、质量保证报告等活动。
5过程详述
1 QA010制定质量保证计划
入口准则
《项目总体il?划》编制完成
输入
《项目总体计划》
任务
1? 质虽保证经理为项目组指派质量保证工程师:
质量保证工程师根据《项目总体il?划》制上《质量保证计划》:
质虽保证工程师把《质量保证订?划》提交给项目经理和质呈保证经理,并对
《质量保证计划》进行同行评审;
在执行过程中,当项目计划变更时,质「保证工程师要及时调整《质量 保证计
划》
输出
《质虽保证计划》
出口准则
《质量保证计划》通过评审
5.2 QA020 a程和产品审查
入口准则
《质量保证计划》中审查的时间点己到
输入
《质量保证计划》、《质量审查表》
任务
1?质S保证工程师依据《质量保证计划》和《质量审查表》,执行过程和 产品审 査,将审查结果记录在《质量审査表》中,井把审查结果通知给项目组成员:
Z质虽保证工程师将过程审査和产品审査发现的不符合项汇总在《不符合项跟踪 表》中,并把需要处理的不符合项发给项目组成员:
3?对不符合项进行严重程度的定义,并根据严重程度确是解决时间,通知责任人解 决:(有关严重程度的立义参考附录)
输出
《不符合项跟踪表》
出口准则
所有不符合项己经被记录
5. 3 QA030不符合项跟踪
入口准则 产品和过程审査完成
输入 《不符合项跟踪表》
1.对产品过程审查发现的不符合项进行跟踪:
a) 责任人解决质量保证工程师提出的不符合项,将不符合项状态修改为
“待确认S并记录所采取的纠偏措施;
b) 质量保证工程师根据要求解决时间对不符合项进行追踪.在期限到达之
前提醍项目组进行解决,对状态为“待确认〃的不符合项进行确认,将己修改的 任务
不符合项状态修改为“己确认J对没有按照规定时间解决或者解决方式不恰当
的不符合项,与贵任人沟通,要求贵任人尽快解决;
C)对于存在较大争议的不符合项,或不符合项超过期限经提醒后仍未解决
的,质量保证工程师将《不符合项跟踪表》提交给质量保证经理和项目总监进行 协瀬
2.对上报的不符合项的沟通和跟踪
a) 项目经理、质量保证经理、项目总监沟通上报不符合项的内容,由项目经理对不符
合项给出处理意见,反馈给质量保证工程师和责任人,如果不符合项 “遗留”,必须得到项目总监的批准:
b)质虽保证工程师跟踪不符合项的处理直至关闭;
输出
《不符合项跟踪表》、上报邮件
出口准则
不符合项被关闭或暂不处理
5. 4 QA040提供过程咨询
入口准则
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