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巴音郭楞蒙古自治州人民医院
尿液有形成分分析仪校准报告
尿液分析仪校准报告
单位名称:巴音郭楞蒙古自治州人民医院  
仪器型号:        US-2000            
序 列 号:        1320-00171         
科    室:        医学检验科          
制 造 商: 桂林优利特医疗电子有限公司  
校准结果:           合格              
校准人员:           张峰          
审核人员:                             
校准日期:          2021-08-23         
目 录
TOC \o 1-3 \h \u  24282 一、校准说明	 3
 1656 二、仪器运行环境及状态	 4
 24912 1、运行环境检测	 4
 19168 2、仪器工作状态确认	 5
 4691 三、仪器验证前准备工作	 6
 6212 1、试剂和质控物	 6
 30599 2、实验器材及工具	 6
 13484 四、验证内容	 7
 8674 1、空白计数	 7
 3075 2、重复性	 8
 6470 3、携带污染率	 10
 11195 4、仪器校准	 11
一、校准说明
此校准报告是基于用户对于全自动尿液有形成分分析仪日常运行情况的准确性校准。
由厂家专业人员对仪器全面维护保养之后,进行对仪器的校准。
*此报告中的校准程序由厂方专业技术人员或授权的专业技术人员执行并给出相应的书面报告
二、仪器运行环境及状态
1、运行环境检测
项目
要求
实测情况
是否合格
电源电压
AC 100V-240V
215.6
t是 □否
环境温度
20℃—30℃
23.6
t是 □否
环境湿度
≤85%
67%
t是 □否
2、仪器工作状态确认
NO.
维护项目
维 护 操 作 及 要 求
状态
是否合格
1
柱塞泵模块
检查柱塞泵是否有漏液/结晶。如果有,先更换柱塞泵,再做计数看是否还有漏夜现象。
正常
t是 □否
2
鞘流器
观察鞘流器表面是否有灰尘之类的脏污,如果有可以拿无尘布擦洗干净。(可以用无尘布加水清洗,但不能用酒精等刺激性液体擦洗)。
正常
t是 □否
3
自动对焦
聚焦液做自动对焦是否通过。
正常
t是 □否
4
电机及光耦
1、在测试界面测试电机,观察电机转动是否顺畅。如有电机转动不顺畅或异响的情况,给电机丝杆上润滑油,观察限位光耦和挡片是否正常。
正常
t是 □否
5
采样针/清洗套
观察采样针是否有生锈\堵的现象。
清洗套是否有漏液\脏污现象,可擦洗干净。
正常
t是 □否
6
光电传感器
观察传感器表面是否脏污(用无尘布擦干净)。
做多进样测试,看是否有漏管或空架也测试等现象(正确调节光电传感器旋钮)。
正常
t是 □否
7
光源灯
在仪器软件影像设置界面检查光源值是否达到要求。
正常
t是 □否
8
液路的检查
测试界面检测电磁阀及泵的动作是否正常。
检查液路部分是否有接头松脱,接头管路老化漏液的现象。
3、液路管是否变色,是否有漏气,裂纹等情况。
4、储液罐液面是否正常(液面不高于上端浮子)
正常
t是 □否
9
自动进样模块
1、检查进样平台上的导轨走得是否正常有无异响。
2、检查导轨动作是否正常,看导轨是否需要加润滑油。
3、自动进样运作时,底部的线是否有被卡住的隐患,可整理一下线。
4、自动进样平台是否有锈迹,可拿酒精擦除。
5、平台光耦及对射光耦探头是否有污渍,如有可拿酒精擦除;
6、皮带是否运行正常平顺。
正常
t是 □否
10
测试结果
1、用质控进行计数,观察细胞是否清晰。
正常
t是 □否
三、仪器验证前准备工作
1、试剂和质控物
要求:尿液有形成分分析仪用试剂、质控品及校准品,在有效期内,并无变质或被污染。
试剂名称
型号
批号
有效期
备注
鞘液
URIT S11
632100911清洗液
URIT D16
632007311聚焦液
URIT FC 23
632161031校准物
URIT CA 21
20210700750质控液
URIT QC 22 LEVEL-2
632161131质控液
URIT QC 22 LEVEL-3
6321611012、实验器材及工具
万用表1个、试管架1个、试管若干。
	
四、验证内容
1、空白计数
测试方案:取生理盐水,连续进行3次计数,取3次计数中的最大值
参数
WBC
RBC
单位
个/μL
个/μL
计数1
0
0
计数2
0
0
计数3
0
0
判定标准
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