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五、日间精密度
5.1 实验方案:
使用质控品按照说明书要求混匀后进行测定,连续测定30天,得到30次检测结果,结果应符合下列要求。
5.2 要求:CV要求在下表仪器标定的范围内。
参数 RBC WBC
测定范围 150ul 500ul 80ul >150ul
判定标准CV≤ 15.0% 5% 20% 15.0%
5.3 结果:
低值
参数 RBC WBC
单位 个/μL 个/μL
1 206.8 99.5
2 237.8 120.5
3 215.5 110.1
4 225.9 112.0
5 207.8 107.9
6 195.6 113.1
7 191.2 105.0
8 235.6 112.0
9 237.7 107.8
10 235.6 112.5
11 235.0 110.4
12 234.4 111.4
13 236.9 108.6
14 224.5 110.5
15 216.9 108.3
16 214.5 110.5
17 220.9 93.4
18 194.5 110.5
19 196.9 108.9
20 203.3 120.1
21 216.9 108.7
22 214.8 110.5
23 236.2 109.3
24 206.1 130.2
25 218.5 108.6
26 194.5 110.5
27 237.0 108.6
28 234.5 110.5
29 236.0 118.8
30 234.5 110.7
均值 219.88 110.65
标示值 15.835 6.285
CV 7.20% 5.68%
判定CV
≤ 15% 20%
结论 合格 合格
高值
参数 RBC WBC
单位 个/μL 个/μL
1 654.5 194.5
2 623.9 213.9
3 624.4 204.4
4 632.3 212.3
5 646.7 221.4
6 624.9 220.6
7 624.7 219.5
8 637.5 219.0
9 642.2 219.0
10 629.3 222.9
11 627.4 220.2
12 625.1 218.3
13 630.2 221.7
14 646.7 232.9
15 524.9 221.6
16 631.7 221.7
17 645.4 202.4
18 625.1 225.1
19 631.2 211.2
20 636.7 236.7
21 612.1 212.1
22 621.7 221.7
23 611.5 201.5
24 619.2 199.2
25 639.3 189.3
26 635.4 205.4
27 646.1 206.1
28 640.2 210.2
29 621.7 211.7
30 644.9 194.9
均值 628.56 213.71
标示值 22.310 11.250
CV 3.55% 5.26%
判定CV
≤ 5% 15%
结论 合格 合格
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