巴州人民医院U1680尿液分析仪校准报告(1).docVIP

PAGE 7 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 尿液分析仪校准报告 尿液分析仪校准报告 单位名称：巴音郭楞蒙古自治州人民医院 仪器型号： US-1680 序 列 号： 1680-00204 科 室： 医学检验科 制 造 商： 桂林优利特医疗电子有限公司 校准结果： 合格 校准人员： 张峰 审核人员： 校准日期： 2021-08-25 目录 TOC \o 1-1 \h \u 10473 一、 验证依据 2 14796 二、仪器运行环境及状态 2 6188 三、仪器校准前准备工作 3 9116 四、 校准内容 4 21291 1、 干化检测重复性 4 10609 2、干化 分析仪与随机尿试纸条适配的准确度 5 23791 3、 干化携带污染率验证 6 15735 4、沉渣空白计数 8 4355 5、沉渣重复性 9 17507 6、沉渣携带污染率 13 14316 7、沉渣仪器校准 14 验证依据 1、第4版《全国临床检验操作规程》 2、YY T 0475-2011《干化学尿液分析仪》 二、仪器运行环境及状态 1、运行环境检测 项目 要求 实测情况 是否合格 电源电压 AC 220V±10% 216V t是□否 环境温度 20℃—30℃ 23℃ t是□否 环境湿度 ≤80％ 45％ t是□否 2、仪器工作状态确认 确认项目 要求 确认情况 是否合格 电压 开关电源 输出电压 5.0 V±0.20V 24.0V±2.4V 5.0V t是□否 12.0V±0.5V 12.0V t是□否 24.0V±2.0V 24.0V t是□否 电气及各机构检测 选条机构运转 清理粉尘，运行无异响，出条正常 正常 t是□否 检测机构运转 运行无异响，走动正常 正常 t是□否 液路机构运转 运行无异响，液路无漏液，无发黄现象 正常 t是□否 送检机构运转 运行无异响，送架正常 正常 t是□否 试纸条传动 检测平台无尿垢，运行无异响，送检正常 正常 t是□否 打印字迹 打印字迹清晰 正常 t是□否 触摸屏灵敏度 能灵敏的显示所点击的功能界面 正常 t是□否 串口输入输出 正常输入及输出 正常 t是□否 三、仪器校准前准备工作 1、试剂和质控物 试剂名称 型号 批号 有效期 备注 试纸条 12FA20211202 清洗液 D21 632005681清洗液 D22 632002581UQ质控液 UQ-1420220713 鞘液 URIT S11 632100911清洗液 URIT D16 632007311聚焦液 URIT FC 23 632161031校准物 URIT CA 21 20210700750质控液 URIT QC 22 LEVEL-2 632161131质控液 URIT QC 22 LEVEL-3 632161101实验器材及工具 试管架、试管、校验试纸条 校准内容 干化校准 检测重复性 测试方法：用校验试纸条当样本进行测试，重复检测10，得出其反射率，计算反射率的变异系数（CV％）。 判定标准：分析仪反射率测试结果的变异系数（CV％）≤1.0。 项目 NIT WBC KET URO BIL GIU PRO SG PH BLD 1 98.73 98.3 98.61 98.66 98.91 99.55 99.6 99.27 199.17 92.8 2 98.78 98.67 98.43 98.71 98.65 99.5 99.44 99.5 199.27 93.59 3 99.06 99.21 99.05 98.99 99.28 99.58 99.62 99.45 199.42 93.53 4 98.84 98.77 98.73 98.96 98.97 99.79 99.43 99.7 199.24 94.16 5 98.94 98.84 98.75 99.15 99.15 99.63 99.75 99.19 199.23 93.55 6 98.87 98.9 98.7 99.11 98.95 99.9 99.72 99.84 199.56 94.47 7 99