医院器械风险管理报告.docxVIP

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  • 2021-12-12 发布于辽宁
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【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 第一章 综述 1.产品简介 2.风险管理计划及实施情况简述 3.此次风险管理评审目的 4.风险管理评审小组成员及职责范围 第二章 风险管理评审输入 1.风险可接受准则 见附件1 2.风险管理文档 风险管理计划 产品安全性特征问题清单 初始危害判断及初始风险控制分析 风险评价表、风险控制措施记录表 3.相关法规及标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T0316-2008

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