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控制编号： DLCDC-CX-09-E-2011 DLCDC程序文件 第 1 页 共 3 页 第 E版 第 0 次修改 主题：不符合工作控制程序 颁布日期： 2011 年 10 月 31 日 1. 目的 为保证中心实验室质量管理体系有效运行， 必须对检测工作中出现的不符合项进行识别 和控制，防止不合格的检测报告发出。 2. 范围 适用于不符合质量管理是体系管理要求和技术要求的检测活动，以及不合格报告的控 制。 3. 职责 3.1 质量负责人负责对不符合项检测工作做出处理决定。 3.2 业务办负责对质量管理体系和技术运作各环节所出现的不符合项的识别和严重性 进行评价，并跟踪不符合项的处理结果。 3.3 检测报告签发人负责检测报告的质量控制。 3.4 各相关科室负责对不合格检测工作采取纠正措施。 4. 程序 4.1 不符合项和产品的识别 4.1.1 在日常工作中，科室应按质量管理体系文件的要求开展检测工作，质量监督员应 对人员、设备、方法等方面进行核查， 对一般不合格做现场纠正； 如出现重大不合格产品 （服 务），应将不合格情况以不合格产品（项目）信息传递单形式上报业务办。 4.1.2 检测报告签发人通过对报告所含的信息和结果审核出不符合要求时， 及时反馈到 业务办，由业务办通知相关科室，采取相应措施。 4.1.3 业务办通过收集各科室质量监督员在工作中发现的情况， 及时对各部门监督、 审 核以及顾客的抱怨情况进行分析， 组织相关科室参加内审， 一经确认为不合格， 立即停止此 项工作。必要时请主任参加并填写《不合格产品（服务）评审表》 。 4.2 不合格项目和产品的分类和评价 4.2.1 重大不合格 因体系运行中存在系统性缺陷而做出错误的检测报告、 卫生监测出现失误或给送检单位 和个人造成严重影响的。具体包括： a. 违反操作规程或工作玩忽职守， 造成检测结果错误， 而且检验报告书已由业务科室发 到客户，需追回更改； b. 损坏贵重精密仪器设备，造成严重经济损失或严重影响工作； c. 标准溶液配制错误， 导致成批检测结果错误， 而检验结果已由业务科室告之客户或上 级部门； d. 打字、发文错误，影响检测报告结果，且检测报告书已由业务科室发到客户，需追回 更改； 控制编号： DLCDC-CX-09-E-2011 DLCDC程序文件 第 2 页 共 3 页 第 E 版 第 0 次修改 主题：不符合工作控制程序 颁布日期： 2011 年 10 月 31 日 e. 丢失机密文件技术档案； f. 违反操作规程，发生燃烧、爆炸、中毒或工伤事故，造成严重后果； g. 由于管理不善，造成严重后果。 4.2.2 一般不合格 个别偏离文件规定程序，如检验报告缺项、漏项、检验报告书写不规范、检验报告未按 时限报告等，对检测结果质量等产生影响的不合格行为。具体包括： a. 违反操作规程或工作粗心，导致仪器损坏或引起燃烧、爆炸、中毒或工伤事故，但未 造