品质风险评估识别和控制程序DOC.pdfVIP

xxxx 有限公司 文件编号 TR-002-004 版 本 / 次 A/2 风险评估控制管理程序 颁布日期 2014-2-14 页 次 1/7 1. 目的 : 为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、 化学和微生物污染的风险， 对可能发生的风险危害进行 有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。 2. 适用方法、范围： 方法：定量计算每一种危险源所带来的风险，采用以下方法 D=LEC（参考 LEC法） 风险值： D=LEC，根据风险值定义风险等级 發生事故的可能性大小： L 暴露于危险环境的频繁程度： E 发生事故产生的后果严重性： C 适用于本公司各类产品生产过程的风险评估，以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微 生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3. 权责 : 3.1 办公室﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。 3.2 仓 库﹕负责控制公司原材料﹑产品安全性。 3.3 生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。 3.4 总经理﹕管理者代表，负责批准各处理方案的实施。 3.5 QC 部，管理者代表：负责具体的风险跟进调查与统计，验收，总结报告。 4. 作业内容 4.1 各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质造成危害的风险的评估进行相应的管控措施： 序 风险因素描述 风险后果及影响 后果 管控方法及措施 跟进部 号 危险 并要求在问题点发生始 30 天内解决实施 门 等级 1. 员工生病 员工带有传然性疾病， 污染到 1 1. 接触到产品的岗位不能招收传染病员工； 人事部 产品，危害到接触者（包括使 2. 定期安排体检 生产部 用者）的健康 3. 生病员工需请假接受治疗。 2 不讲卫生 不洗手， 随地吐痰，触摸产品， 2 1. 宣导讲卫生的重要性； 人事部 对产品造成污染 2. 配置洗手液及清洁用水 3 留长指甲 长指甲中的细菌影响到产品 1 1. 员工不可以留长指甲 人事部 的清洁 2. 根据产品不同的清洁要求， 要求员工佩戴手套 等 4 小动物、外来生 产品、物料可能受到污染，影 1 1. 不允许在场内养小动物 人事部 物 或 人进 入 车 响到产品的清洁， 有可能转播 2. 保安对厂区进行巡查 仓库 间、仓库 细菌，影响到接触者（包括使 3. 厂区保安监管， 非生产有关人员物料， 禁止进 生产部 用者）的健康 入厂区 XXXX有限公司