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文件发放、回收记录
编号： JL/YC 4.2.3-01
序 文件名称 编号
号
序号：
分发 版 发放记录 回收记录
号 本 部门 签收 日期 份数 签回 日期 份数
文件借阅、复制记录表
编号： JL/YC 4.2.3-02 序号：
序号 文件名称 编号 版本 受控状态 借阅、 复印份数 签名 归还日期
部门受控文件清单
编号： JL/YC 4.2.3-03
序号 文 件 名 称 编 号
序号：
受控状态 版 本 实施日期 备注
文件更改申请
编号： JL/YC 4.2.3-04
文件名称
更改位置及原因：
序号：
编号 版本
更改后内容：
受此影响引起的其它更改文件：
申请人：
所在部门意见：
签名：
审批部门意见：
签名：
日期：
日期：
日期：
文件销毁申请
编号： JL/YC 4.2.3-05 序号：
文件名称
编号 版本 份数
销毁原因：
申请人：
所在部门意见：
签名：
文件保管部门意见：
签名：
管理者代表意见：
签名：
日期：
日期：
日期：
日期：
编号： JL/YC 4.2.3-06
序号 文件名称
外来文件清单
序号：
文件编号 实施日期 数量 备注
文件发放审批表
编号： JL/YC 4.2.3-06
文件名称
文件编号
发放范围
时间要求
文件类别
文件主要事项
□一般性
□行政文件
序号：
起草部门
文件密级
□急 □紧急
□采购文件
拟定人
申请日期
要求完审时间： 年 月 日
□技术文件 □其他文件
呈报部门意见
部门负责人： 年 月 日
建议会审部门 □总经理 □办公室 □业务部 □质管部
会审部门 1：
会审部门意见 会审部门 2：
会审部门 3：
签字：
签字：
签字：
分管领导批示
总经理批示
归档情况 归档人签字：
编号： JL/YC 4.2.4-01
序号 记 录 名 称
质量记录清单
序号：
编 号
年 月 日
年 月 日
年 月 日
保存期（年） 备 注
质量目标分解表
编号： JL/YC 5.4.1-01
序号：
c、顾客投诉处理率 100%。
目标实现控制点
组织管理评审， 确保质量管理体系的适宜性、 充
分性和有效性。
总目标：
a、医疗器械安全有效达
部 门
100%； b、顾客满意率 98%；
目 标
代 号
01 总经理 持续改进，顾客满意度持续达 98%以上。
02
03
管理者代表
办公室
建立完善的质量管理体系，确保有效运行，
不合格的纠正、预防有效率达 100%。
管理人员管理水平、 员工操作技能， 能满足
生产、管理的需要 ,培训完成率 100%。
定期组织内审， 发现问题及时解决， 制定纠
正预防措施。
制定培训计划、 考核标准、 控制好各类文件。
04
05
06
质检部
业务部
仓库
检测设备
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