变更和异常管理作业指导书.docxVIP

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2021-12-11 发布于安徽
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1.目的规范变更控制过程，消除或降低工厂生产加工过程中因变更而引起的食品安全及质量风险，对变更实施过程所产生的风险及不良影响进行全面的分析和预防，确保变更风险因素受控，将制定本工作指导书。 2.适用范围适用于工厂生产加工过程中人员、设备、原辅料、测量标准与方法、环境等发生的可能引发食品安全和质量风险的变更过程控制。 3.术语和定义 3.1变更：指批量生产中与立品生产相关条件发生的改变。 3.25M1E变更：包括人员变更、设备变更、材料变更、测量标准与方法变更、环境变更。 4.变更启动条件 4.1人的变更： 4.1.1组织架构调整： 4.1.2关键岗位人员更换。 4.2设备变更: 4.2.