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医疗器械产品技术要求编号:
电子上消化道内窥镜
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号规格
M/170
1.2 结构组成
由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。
1.3 适用范围
该产品在医疗机构中与本公司生产的图像处理器、冷光源配合使用,通过视频
显示器提供影像供上消化道 (包括食道、胃)观察、诊断和治疗用。
2. 性能指标
应符合标准 YY/T 1587-2018 《医用内窥镜 电子内窥镜》的要求,
适用条款及参数见以下描述。
2.1表面安全性
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