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医疗器械产品技术要求编号:
新生儿蓝光治疗仪
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号规格
YX101 。
1.2 结构组成
由主机、光纤灯头 (含灯臂)、支架组成。 。
1.3 适用范围
用于治疗新生儿黄疸 。
2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1仪器外形应端正,外表面应整洁,无划痕、凹凸、锋棱、毛刺等缺陷。
2.1.2仪器各种文字标志应清晰、准确、牢固。
2.1.3仪器各控制机构操作应灵活可靠,应无松动。
2.2 辐射光参数
2.2.1 辐射光波长
仪器
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