医用压缩式雾化器产品技术要求模板.pdfVIP

医用压缩式雾化器产品技术要求模板.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 医用压缩式雾化器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 QQ10。 1.2 结构组成 由主机和雾化附件组成,雾化附件包括雾化杯、送气管、吸嘴和吸入面罩 。 1.3 适用范围 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗 用。 2.性能指标 2.1外观与结构 2.1.1雾化器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷; 2.1.2面板上的文字和标志应清晰可见; 2.1.3雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及

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