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18
文件编号(No.): 版本(Rev.):A 页码 /
XXXX 医疗科技有限公司
电化学抛光设备更换
验证方案
职位/编制/日期:
职位/会签/日期:
职位/审核/日期:
职位/批准/日期:
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2 8
文件编号(No.): 版本(Rev.):A 页码 /
文件修订记录
版本 修订说明 修订人修订日期/
A 初版发布
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文件编号(No.): 版本(Rev.):A 页码3/8
1. 背景
电化学抛光设备(XXXX)由于无法满足大批量生产要求,公司现新采购
一台电化学抛光机设备(XXXX),在新设备正式投入使用之前,需要对新设
备进行一些验证,待确认新设备满足使用需求后,方可投入使用!
2. 目的
验证新设备的外观、安全性、功能性等是否满足使用要求
验证新设备能满足产品质量要求的抛光参数或参数范围。
3. 适用范围
适用于本公司产品:xxxx。
4. 人员职责
姓名 部门/职位 职责
研发部/研发工程师 验证方案及报告的编写;
验证过程的组织实施活动;
研发部/工艺工程师 方案讨论;
验证活动实施;
问题处理;
品质部/QC 方案讨论;
样品检测;
品质部/质量主管 方案讨论;
问题处理;
研发部/项目经理 验证方案及报告的审核及批准;
5. 设备
新抛光机是由上海xxxx有限公司生产的,设备型号为XXXX,适用于金属
表面电化学抛光处理。
该抛光机由抛光机主机、自动抛光控制系统、冷却系统、磁力搅拌系统三
大部分组成,其中抛光机主机由电源开关、抛光操作台、指示灯、温控器、计
时器、电流器、电压表及滑行电阻器等组成;自动抛光控制系统由电源开关、
控制显示屏、指示灯等组成;冷却系统由电源开关、温度控制面板构成,磁力
搅拌系统为抛光液提供流动性;如下图所示分别为抛光操作台、抛光机各控制
1
面板、自动抛光控制系统、冷却系统;表 为新抛光机主要技术参数。
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文件编号(No.): 版本(Rev.):A 页码4/8
图 1 抛光操作台
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