医用控温仪产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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医用控温仪产品技术要求参考版.docx

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PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号：医用控温仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 TTM1100,TTM2100,TTM3100 1.2 结构组成由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成。。 1.3 适用范围在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能。性能循环液体温度控温系统可以设定目标水温，制冷范围：5.0℃～25.0℃，制热范围： 32.0℃～39.0℃。步进：0.1℃。循环液体温度允差：±1.5℃。体温传感器控温系统可以设定患者的目标