面部皮肤注射泵产品技术要求参考版.docxVIP

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PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号: 面部皮肤注射泵 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 M/170 1.2 结构组成 本产品由主机、手柄、12V电源适配器、脚踏开关、外部连接线(电源线、接地线、手柄连接线、脚踏开关连接线)组成。 1.3 适用范围 与配套注射器配合使用,供医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。 性能指标 外观与结构 主机外观应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷等现象及其他可影响使用的缺陷。标签文字等不易消退,字迹清新易读。 附件外观应整洁无破损,抽吸管内部干净无异物。 推进性能 推进速度和精度 非常快:3.5

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