一次性使用无菌采样拭子产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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一次性使用无菌采样拭子产品技术要求参考版.docx

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医疗器械产品技术要求编号：一次性使用无菌采样拭子 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 WD01N、WD01M、WD02M、WD01C、WD02C、WD01F 1.2 结构组成由手柄、连接杆和采样头组成。 1.3 适用范围供人体自然腔道沾取生物样本检验用。性能指标外观与结构采样拭子外形应端正。产品应洁净，无臭、无味，头应手感柔软，不应有黄斑、污迹、异物，应光滑，不应有毛刺霉点。尺寸型号规格内侧长度 L4 外侧长度 L5 WD02C 4mm±0.5mm 7.5mm±0.5mm 型号规格内侧长度 L4 外侧长度 L5 WD0